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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠含量测定方法的建立及验证任务书

 2020-05-24 12:16:51  

1. 毕业设计(论文)的内容和要求

内容:研究的是哌拉西林钠与他唑巴坦钠的按照4:1的比例混合、分装的无菌粉针制剂,为了保证哌拉西林钠/他唑巴坦钠的产品质量,需要对其含量进行控制。

高效液相色谱法具有专属性强、重现性好、灵敏度高、结果准确等优点,在药物含量测定中得到广泛应用,目前查阅到的相关文献资料,均采用高效液相色谱法对哌拉西林钠/他唑巴坦钠的含量进行测定,计划从中筛选出比较好的含量测定方法,再进行相关的方法学验证(专属性、精密度、重现性、中间精密度、线性、检测限、定量限、耐用性),并对注射用派拉西林钠他唑巴坦钠的含量进行测定,为该品种的质量研究提供准确、有效的数据。

要求: 1.能独立检索与查阅注射用哌拉西林钠含量测定方法的建立及验证的相关中外文献,了解注射用哌拉西林钠的性质及特点。

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2. 参考文献

[1]李耘,郝凤兰,李家泰[J]. 中国临床药理学杂志,1998 ,14(2):113-120. [2]王霆,李苌清[J]. 医学理论与实践, 2011 ,24 (2) . [3]周卫民,李健和,彭六保,曹俊华,罗霞[J]. 中国当代医药,2009 ,16 (9) [4]田力,祝红杰 [J]. 实用药物与临床,2011 ,14(6) :490-491 [5]陈洁,彭韪,梁小宁,翁娟梅[J].中国药科大学学报, 2000, 31( 3): 192~ 195. [6]袁耀佐,胡昌勤,金少鸿[J]. 药物分析杂志, 1999, 19 (4):256-261. [7]李健和,黎银波,曹俊华,崔巍,万小敏,彭六保[J].中国新药杂志,2010,19(1):79-83 [8]尹翠英,任炜,时萍[J].中国药业, 2005,15(14):59-60 [9]李青翠,郭景文[J]. 药物分析杂志,2000,20 (3):169-171 [10]荣敏[J].中国医药指南,2012,10(13):31-32 [11]刘俊华,梁星晖,朱美容,黄小宏[J]. 今日药学,2012,22 (11) :664-667 [12]李健和,曹俊华,彭六保,黎银波,罗霞[J]. 中国药物与临床,2009,9(8):779-782. [13]安岳平,蔡志波[J].中国药业,2002,11(7):44 [14]S.C.Marselos,H.A.Archontaki[J].Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis,2002,9:787-793 [15] Gianna Di Giovamberardinoa,Michele Ferranninib,Gian Piero Testorec, Giorgio Federici a,Anna Pastorea[J]. Journal of Chromatography B,2009,877:86-88.

3. 毕业设计(论文)进程安排

2015年12月26日前 完成选题 2015年12月26~2016年1月15日 查阅文献资料、完成英文文献翻译、完成开题报告、制定实验方案 2016年1月15日1~2014年4月5日 开展实验研究、数据整理分析 2016年4月 中期检查、自查 2016年4月~2016年5月 实验数据整理、论文撰写 2016年6月 答辩

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