1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

1. 盐酸胍法辛概述及有关物质的制备

盐酸胍法辛 (guanfacine hydrochloride)是一类新型降压药，可直接作用于中枢神经α受体，用于治疗轻中度原发性高血压[1-4]。日前，美国fda批准了shire公司开发的盐酸胍法辛缓释片intuniv，用于治疗6-17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。intuniv是迄今在全球范围内获准治疗这一适应证的第一个选择性α2a-肾上腺能受体激动剂[5-6]。化学名为benzeneacetamide, n-(aminoiminomethyl)-2,6-dichlloro-, hydrochloride，其结构为:

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

研究问题：该实验是为了检测盐酸胍法辛原料药的组成成分及杂质含量。了解盐酸胍法辛合成过程中杂质含量，从而对成品中的杂质进行监控，防止杂质超出其限度，对人体和环境造成危害。了解高效液相色谱法在检查杂质以及组成成分中的重要应用，以及控制药物中杂质含量的重要性，保证药物的安全性。

拟采用的研究手段：高效液相色谱法分析速度快、分离效率高、检测灵敏度高、检测自动化、适用范围广、组分易回收、样品处理较简单。高效液相色谱法还可以在检查杂质的同时进行含量测定，为分析工作节约了很多时间，同时也降低了分析成本。因此在各类药物的鉴别、检查和含量测定中能够充分发挥其它分析方法无与伦比的优势。