文献综述

盐酸西那卡塞那卡塞的含量测定

高效液相色谱至20世纪70年代诞生以来，经过30多年的发展，在基础理论、仪器装置和色谱柱方面的研究已趋于成熟，已经成为在化学学科中最有优势的分离防方法之一。高效液相色谱具有分离效率高、分析速度快和灵敏度高的特点，它的应用范围十分广泛几乎能够分析所有的有机、高分子、生物制品^[1]。2004年，美国食品与药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)批准了由Amgen生产的既能治疗慢性肾病透析病人的继发性甲状旁腺功能亢进症，又能治疗副甲状腺癌病人血钙过多的新药西那卡塞(cinacaleet；sensi#8212;par)。西那卡塞是被称为拟钙剂(calcimimetics)的新一类化合物中的第一个药物，能激活甲状旁腺中的钙受体，从而降低甲状旁腺素的分泌^[2]。

一 、高效液相色谱法

1、高效液相色谱法的基本原理

高效液相色谱按分离机制可分为液-液分配色谱法，液-固吸附色谱法，离子交换色色谱和分子排阻色谱法。

液-液吸附色谱中所使用的固定相与流动相均为液体，且互不相溶，其基本原理与气相色谱中气-液分配色谱一样，即组分在固定相和流动相上的多次分配。液-液分配色谱中流动相性质对两相分配有较大影响。因此改变流动相性质来改进分配效果成为液相色谱的重要手段^[3]。

液-固吸附色谱中使用的固定相为固体吸附剂，如硅胶，氧化铝等。流动相为各种不同极性的一元或多元溶剂，分离机制为流动相的溶剂分子在固定相上的竞争性吸附。

离子交换色谱是利用离子交换原理和液相色谱技术的结合来测定溶液中阳离子和阴离子的一种分离分析方法。凡在溶液中能够电离的物质通常都可以用离子交换色谱法进行分离。它不仅适用于无机离子混合物的分离，亦可用于有机物的分离，例如氨基酸、核酸、蛋白质等生物大分子，因此应用范围较广^[4]。

分子排阻色谱也称为凝胶色谱，一具有一定大小孔径分布的凝胶为固定相，能溶解被分离组分的水或有机溶剂为流动相，利用凝胶的筛分作用实现按相对分子大小质量的分离。采用分子排阻色谱可以十分方便的测定高分子聚合产物的相对分子质量分布。