文 献 综 述

盐酸齐拉西酮胶囊的含量测定

高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography HPLC)又称"高压液相色谱"、"高速液相色谱"、"高分离度液相色谱"、"近代柱色谱"等。高效液相色谱是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术【1】。盐酸齐拉西酮( ziprasidone hydrochloride) 是非

典型抗精神病药 ,能有效治疗精神分裂症阴性和阳性症状,包括幻觉、 错觉和主动性缺乏等【2】 。与其他抗精神病药物相比， 齐拉西酮具有良好的耐受性， 副作用小，很少引起锥体外系不良反应【3】。本文着重介绍反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定盐酸齐拉西酮胶囊的含量，方法灵敏、操作简便、重复性好。

一 、高效液相色谱法

1、高效液相色谱法的基本原理

高效液相色谱仪的系统由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成。储液器中的流动相被高压泵打入系统，样品溶液经进样器进入流动相，被流动相载入色谱柱(固定相) 内，由于样品溶液中的各组分在两相中具有不同的分配系数，在两相中做相对运动时，经过反复多次的吸附- 解吸的分配过程，各组分在移动速度上产生较大的差别，被分离成单个组分依次从柱内流出，通过检测器时，样品浓度被转换成电信号传送到记录仪，数据以图谱形式打印出来。

高效液相色谱主要分为吸附色谱、分配色谱、离子色谱、体积排阻色谱以及亲和色谱。也可根据固定相与流动相之间的极性分为正相与反相【4-6】。

2、高效液相色谱法的特点

高效液相色谱法有”三高一广一快”的特点：①高压：流动相为液体，流经色谱柱时，受到的阻力较大，为了能迅速通过色谱柱，必须对载液加高压。②高效：分离效能高。可选择固定相和流动相以达到最佳分离效果，比工业精馏塔和气相色谱的分离效能高出许多倍。③高灵敏度：紫外检测器可达0.01ng,进样量在μL数量级。④应用范围广：百分之七十以上的有机化合物可用高效液相色谱分析，特别是高沸点、大分子、强极性、热稳定性差化合物的分离分析，显示出优势。⑤分析速度快、载液流速快：较经典液体色谱法速度快得多，通常分析一个样品在15～30分钟，有些样品甚至在5分钟内即可完成，一般小于1小时。此外高效液相色谱还有色谱柱可反复使用、样品不被破坏、易回收等优点【7】 。