1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文献综述 1.1 那格列奈的简介 1.1.1 那格列奈的一般物化性质 那格列奈是d-苯丙氨酸衍生物，属于非磺酰脲类降血糖药。

【分子式】c19h27no3，【分子量】 317.42，英文名：nateglinide，化学名称n-(反式-4-异丙基环已基-1-甲酰基)-d-苯丙氨酸[1] 。

那格列奈为白色结晶粉末，可以溶于甲醇和乙醇的溶夜中,微溶于乙腈溶液中,不容易溶于水。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

根据查阅信息我们选用与原研片（唐力#174;）片芯组成一致的辅料。

根据查阅专利信息以及参比制剂所用辅料，我们初步得出原研制剂的处方比例和制备工艺。

我们采用风险分析原则，根据体外溶出结果考察了处方中变量以及工艺参数变量对片剂关键质量属性的影响程度。