盐酸厄洛替尼片的制备工艺研究开题报告
2020-05-28 23:21:13
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
盐酸厄洛替尼片的制备工艺研究 肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤,绝大多数肺癌起源于支气管粘膜上皮,故又称为支气管肺癌。
肺癌按组织学分类包括小细胞肺癌(sclc)和非小细胞肺癌(nsclc),其中nsclc约占肺癌总数的80%。
nsclc j临床分类包括鳞癌、未分化癌、腺癌和肺泡细胞癌。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
2.1研究问题: 1.了解盐酸厄洛替尼的理化性质、作用机理等 2.对盐酸厄洛替尼片的处方和工艺进行研究,确定处方和制备工艺 2.2研究手段: 1.查阅文献,了解盐酸厄洛替尼的相关知识 2.处方筛选:选择进口药品特罗凯作为对照药,通过设计不同的处方,对辅料用量进行筛选,并与对照药特罗凯@进行比较,筛选出最佳的配方。
3.工艺研究:通过小试放大工艺优化研究,确定其制备工艺:以三批中试放大规模进行工艺验证试验。
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