文 献 综 述

1.1胞磷胆碱钠

胞磷胆碱钠( Citicoline Sodium，CDP-C)为核苷酸衍生物，由 5'-胞苷酸( 5'-CMP)和磷酸胆碱生物酶法合成可以制得，是卵磷脂生物合成的重要中间产物[1]。它可以通过降低脑血管阻力，增加脑血流从而促进脑物质代谢，改善脑循环。也可以增强脑干上行网状激活系统的机能，增强椎体系统的功能，改善运动麻痹，因此对促进大脑功能的恢复和促进苏醒也有一定作用[2]。20 世纪 60 年代由日本武田药品工业公司首次开发成功，1988年在我国注册[3]。

1.2 热源

1.2.1 热源的定义

”热源”，主要是指细菌性热源，是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。

致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物，其次是革兰阳性杆菌类，革兰阳性球菌则较弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热源[4]。

1.2.2热源的来源

注射剂制造，经常因为热源不符合药典规定而致不可供药用,因而研究热源的产生、防止与消除才能保证注射剂质量。解决热源的问题有两个途径: 根本的办法是杜艳热源的产生,因此需要研究热源的来源[5];当然从日前科学水平来看,要完全不产生热源仍然具有一定的困难,因此也有人从治标出发，研究在生产过程中来消除热源。制造注射剂所用溶剂、溶质、器具和操作过程污染了微生物就有可能产生热源[6]，因此制造注射剂对上述各项都要周密考虑：

(1) 从溶剂中带人: 这是注射剂污染热源的主要途径。如蒸馆器结构不合理、操作不当，或注射用水贮放时间过长，可导致注射用水含有热源。