课题研究背景及意义

银杏树为银杏科银杏属植物(GingkgobilbaL)是最古老的树种之一，又名公孙树，是我国特产物^[1]。银杏叶作为药用已经有60多年的历史，近10年来国内外对其药理和化学等方面的研究进展迅速^[2-3]。银杏叶提取物是银杏科植物银杏的干燥叶经加工制成的提取物，其制剂是目前国内外畅销的用于治疗心脑血管疾病和老年痴呆症的天然药物之一。目前对银杏利用更加广泛和深入，国内外都开发生产出各种银杏药品、饮料、保健品、食品、化妆品等产品，取得巨大经济效益和社会效益。

1.1银杏叶生物活性物质提取

1.1.1银杏叶提取物的研究进展

中国很早就意识到了银杏的药用价值，明代李时珍在《本草纲目》中提到，银杏“入肺经，益肺气，定喘咳，缩小便”。银杏的现代研究起源于20世纪50年代，20世纪60年代，德国科学家发现银杏黄酮能防治心脑血管疾病和降血脂^[4]。此外，国内外已有许多研究机构尝试用银杏叶提取物来治疗青光眼^[5]。各种研究的成果标志着这一拥有自主知识产权的中药一类创新药进入最后的研发阶段。

1.1.2银杏叶提取物行业质量标准

现代化学研究表明，目前从银杏叶中分离和已证实的化学成分有200多种，包括黄酮醇苷类、萜类内酯类、有机酸、甾醇类、生物碱类、单糖类、多糖类、氨基酸类以及微量元素等。目前被确证的发挥独特药理活性的有效成分主要包括黄酮醇苷类化合物和萜内酯类化合物，它们是制定银杏叶提取物和制剂质量标准的重要依据。但是银杏酸具有致敏作用，临床上可引起接触性皮炎及淋巴腺肿胀，甚至可导致死亡，故应加以严格控制。关于银杏提取物的含量标准中国药典 (2010 年版 ) 要求^[6] ：黄酮醇苷≥ 24%，萜类内酯≥ 6%, 银杏酸≤ 10 ppm ；欧盟标准 ：黄酮醇苷≥ 22% ～ 27%，萜类内酯≥ 5% ～ 7%，银杏酸≤ 5 ppm^[7]。

1.1.3银杏叶提取物的市场概况

全球每年银杏叶提取物制品的总销售额达 50 多亿美元，其中美国市场约 20 亿美元，欧洲市场约 20 亿美元，其它国家约 10 亿美元（其中，韩国为 1.3 亿美元，中国估计约为 6 亿美元）^[8]。

1.2绿色化工概念及其意义