摘 要

根据专业课学习的知识，结合GMP以及实习过程中生产车间的设备布置情况，了解复方丹参片的工艺参数，应用计算机辅助设计技术，参照了《制药工程》、《化工原理》、《化工仪表及自动化》、《中国药典》、《化工工艺设计手册》等文献，在进行物料衡算及热量衡算的基础上，进行了主要设备的选型计算，选择了合适的生产流程并对其进行优化，根据生产情况对洁净车间进行优化，完成了年产一亿片复方丹参片车间的初步设计工作。绘制出了提取浓缩工段的工艺流程图、选取的提取罐的设备装配图、复方丹参片生产车间的平面布置图、车间的空调管线分布图以及生产岗位的立面布置图五张图。所生产的车间布局合理，符合GMP的要求。

关键词：复方丹参片；车间平面设计；设备选型；工艺设计

Abstract

According to courses learning of knowledge, combined GMP and internship process in the production workshop of equipment layout situation, understand compound Salvia tablets of process parameter, application computer auxiliary design technology, reference has pharmaceutical engineering, and chemical principle, and chemical instrument and the automation, and China Pharmacopoeia, and chemical process design manual, literature, in for material scale is and the heat scale is of based Shang, for has main equipment of selection calculation, select has right of production process and on its for optimization, according to the production to optimize clean workshop, completed the preliminary design of an annual output of 100 million tablets of compound danshen tablets workshop. Plotted the extraction section of process flow diagram, select Extractor equipment assembly drawings and fufang danshen Tablet production workshops of the floor plans, workshop air conditioning pipeline distribution and production positions the façade five picture layout. The production of plant layout reasonable, in line with GMP requirements.

Key words：Compound danshen Tablet;Workshop graphic design ;Equipment; Process design

目 录

摘要 I

Abstract II

第1章 产品概述 1

1.1复方丹参片介绍 1

1.2 产品说明书主要内容 1

第2章 设计的指导思想与设计的原则 3

2.1指导思想 3

2.2设计原则 3

2.3制取方法 3

2.4工艺流程说明 3

2.4.1 粉碎 3

2.4.2 筛分 3

2.4.3 混合 4

2.4.4 制粒 4

2.4.5 干燥 4

2.4.7 压片 4

2.4.8包衣 5

2.4.9包装 5

2.5 丹参浸膏的制备 6

2.6 工艺流程图 6

第3章 物料衡算 8

3.1 物料衡算的基础 8

3.2 物料衡算的基准 8

3.3 物料衡算的条件 8

3.4 物料衡算的范围 8

3.5 处方 8

3.5.1 1000片处方 9

3.5.2 1亿片处方 9

3.6 原辅料的用量 9

3.7 制粒与混合工段的计算 10

3.8 提取工段的计算 10

3.9 包装材料的消耗 11

第4章 能量衡算 12

4.1 能量衡算的目的及意义 12

4.2 能量衡算的基础 12

4.3 水的热晗计算 13

4.4 夹套加热蒸汽的能量变化 13

4.5 干燥过程的衡算 13

第5章 工艺设备选型说明 15

5.1 提取设备 15

5.2 粉碎与筛分设备 16

5.3 混合与制粒设备 16

5.4 整粒与总混设备 16

5.5 包衣设备 17

5.6 压片设备 17

5.7 包装设备 18

第6章 车间平面布置设计 21

6.1 车间设计的一般原则 21

6.2 片剂生产工序及区域划分 21

6.3 车间布置的总体要求 21

6.4 车间平面布置 21

第7章 人员定岗 23

第8章 三废处理 24

第9章 小结 25

参考文献 26

附录 27

致谢 28

第1章 产品概述

1.1复方丹参片介绍^[1]

复方丹参片是理血剂，具有理气止痛，活血化瘀的功效。主要用于治疗气滞血瘀所导致的胸痹、胸闷、心前区刺痛，心绞痛。

• • 1. 产品名称

通用名称：复方丹参片

• • 1. 药品的成分和形状

药品的主要成份：丹参、三七、冰片。

性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣以后显褐色，气味芳香，味微苦。

• • 1. 贮藏

贮藏方法：密封，置于阴凉干燥处。

贮藏温度：不超过20℃。

1.2 产品说明书主要内容

【通用名】复方丹参片

【组成】丹参、三七、冰片