摘 要

本文主要内容是进行年产2000万粒一清胶囊的车间工艺设计。通过查阅国内外的相关资料，以及联系我们所学过的《药剂学》、《化工原理》、《制药工程学》、《制药工艺学》等专业课的知识，设计出了初步的工艺流程。在提出合理的处方、选定合适的辅料后，进行物料衡算和能量衡算，接着根据前面的计算数据进行主要设备的选型计算，并对部分流程做出了合适的调整；参照国内外有关车间的布置情况，设计出了合理的厂房布局，进而完成年产2000万粒一清胶囊车间工艺设计。所设计的车间工艺是一个合理的，能够严格按照GMP规范和其他规定进行生产的，能保证药品质量的车间工艺。

关键词：一清胶囊、车间工艺、设计

Abstract

The main content of this paper is the design of the workshop process of annual output of 20 million Yiqing capsules. By consulting a large number of domestic and foreign documents, and thinking back to the knowledge we have learned in" pharmaceutics", " principles of Chemical Engineering "," pharmaceutical engineering", " pharmaceutical technology" and other professional courses, a preliminary process has been designed. After the reasonable prescription and the appropriate supplementary materials are put forward, the material balance and energy balance are calculated. Then according to the previous calculation data, we can choose the main equipment, and make the appropriate adjustments to the part of the process. Reference to the relevant domestic and foreign workshop layout, a reasonable layout of factory is designed, and the design of the workshop process of annual output of 20 million Yiqing capsules is finished. The workshop process design is reasonable, and can manufacture strictly in accordance with the GMP standards and other regulations, to ensure the quality of medicines one.

Keywords: Yiqing capsule; workshop process; design

目录

摘要 I

Abstract II

第1章 绪论 1

1.1设计的背景 1

1.2设计的目的、意义 1

第2章 产品简介 3

2.1产品基本信息 3

2.1.1原料 3

2.1.2性状 3

2.1.3功能与主治等性质 3

2.1.4药性分析 3

2.2包装及贮藏 3

2.2.1包装形式 3

2.2.2贮藏 3

第3章 工艺流程及洁净区的划分 4

3.1设计的原则 4

3.2生产方案 4

3.2.1生产制度 4

3.2.2生产规模 4

3.3工艺流程设计 4

3.3.1处方 4

3.3.2中药材的前处理 4

3.3.3中药的提取方法 5

3.3.4中药提取物的浓缩与干燥 5

3.3.5制粒、整粒和总混 6

3.3.6填充 6

3.3.7抛光 6

3.3.8包装与贮存 6

3.4生产工艺流程图 6

3.5洁净区的划分 6

3.5.1洁净度等级的划分 6

3.5.2洁净区的划分 8

第4章 物料衡算与能量衡算 9

4.1物料衡算 9

4.1.1物料衡算的目的 9

4.1.2衡算基础条件 9

4.2各过程的物料衡算 9

4.2.1提取过程的物料衡算 9

4.2.2过滤过程的物料衡算 10

4.2.3浓缩过程的物料衡算 11

4.2.4干燥过程的物料衡算 12

4.2.5制粒、整粒过程的物料衡算 13

4.2.6总混过程物料衡算 13

4.2.7填充、抛光过程的物料衡算 14

4.3能量衡算 14

4.3.1能量衡算的目的与意义 14

4.3.2提取过程的能量衡算 15

4.3.3浓缩过程的能量衡算 15

4.3.4干燥过程的能量衡算 16

第5章 工艺设备选型与设计 17

5.1目的和意义 17

5.2选型与设计的原则 17

5.3主要设备选型 18

5.3.1提取 18

5.3.2浓缩 18

5.3.3干燥 19

5.3.4制粒 19

5.3.5整粒 19

5.3.6总混 20

5.3.7填充 20

5.3.8抛光 20

5.3.9内包装 20

第6章 车间布置设计 21

6.1 概述 21

6.1.1重要性和目的 21

6.1.2有关的设计规范和规定 21

6.1.3内容 21

6.2车间的总体布局 21

6.2.1厂房形式 21

6.2.2厂房总平面布置 22

6.2.3厂房平面布置 22

6.2.4厂房立面布置 22

6.2.5车间公用及辅助设施的布置 23

6.3环境保护 23

第7章 结论 24

参考文献 25

致谢 26

第1章 绪论

1.1设计的背景

当今社会正在快速发展，随着科技也在迅速地进步，人们的生活水平也正在不断地提高，故对药品----这一日常生活中的必需品的要求也越来越高。中成药来源历史久远，自先秦时期以来就有记载，是我国医药界的瑰宝。使用现代先进的科学技术对其制备工艺、质量控制等进行改进，能对中成药走向世界，被更多的人接受，做出一点贡献。

一清胶囊是中成药的一种，其主药由大黄、黄连、黄芩组成。其处方来源于东汉张仲景的《伤寒杂病论》所载的“泻心汤”，具有淸热泻火解毒，化瘀凉血止血疗效。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、大便秘结、咽喉牙龈肿痛、吐血、衄血、咯血、痔血；咽炎、扁桃体炎、牙龈炎等症。在实际临床治疗中，一清胶囊的治疗范围更广，对痤疮、咽喉炎、皮炎、角膜炎、止血、丹毒、高血压、银屑病、上呼吸道感染等疾病有较好的疗效。