摘 要

盐酸普萘洛尔广泛应用于临床，主要治疗心绞痛、高血压、心律失常等疾病，在国内的需求量非常大，发展前景也非常良好，但是目前，国内生产的盐酸普萘洛尔存在一些不足，生产能力也有限。为了使我国盐酸普萘洛尔产业化的发展得到促进，解决现有的技术问题，对盐酸普萘洛尔的装置设计、工艺参数和生产过程进行进一步的研究，改进工艺条件就显得非常有必要。

本设计的目的主要是参考国内外近年来的文献报道，对盐酸普萘洛尔的生产工艺进行优化改进，重新确定盐酸普萘洛尔的生产工艺参数和装置选型。本设计的目标是完成年产10000吨盐酸普萘洛尔的生产车间工艺设计，并能够利用本设计指导年产10000吨盐酸普萘洛尔的工业生产。

在详细的分析和计算了盐酸普萘洛尔生产的各个环节后，设计出了详细的工艺流程，再根据工艺流程，进行机泵、设备、仪表等部件的选型，再根据前面所设计的内容绘制车间布置图以及主要设备的装配图。这些工作具有十分重要的意义，可以利用本设计改进目前落后的盐酸普萘洛尔生产模式，提高生产厂家的竞争力和生产能力，使我国盐酸普萘洛尔产业的可持续发展。

关键词：盐酸普萘洛尔；工艺流程；工艺参数；工程设计

Abstract

Propranolol hydrochloride，widely used in clinical treatment of angina ，high blood pressure,arrhythmia, and other diseases. It can produce valuable chemical products with a great demand ,on the other hand,it has a good development prospects.However ,the current domestic production of propranolol hydrochloride has many deficiencies and limited production capacity. To promote the development of propranolol hydrochloride industryand then solve the existing technologies problems,it is very necessary to do some further studies in device design ,process parameters and production process of propranolol hydrochloride.

This design is aimed at improving the production process of propranolol hydrochloride and determining the propranolol hydrochloride production process parameters and equipment selection according to reported literature .The goal is to complete the production process design of the annual output of 10000 tons of propranolol hydrochloride, and be able to take advantage of this design guide yearly produces 10000 tons of industrial production of propranolol hydrochloride.

This design has the detailed analysis and calculation for each link of propranolol hydrochloride production,and then has designed the detailed process.Again, according to the machine and selection of pump, technological process, instruments,equipment, and other components has been selected.The last , assembly drawing and layout drawing of the main equipment have been drawn according to the design content of the workshop .This series of work has a certain practical importance, can use this ways to improve the present propranolol hydrochloride production enterprise backward mode of production, improve the production capacity and competitiveness of these enterprises, promote the benign development of propranolol hydrochloride industry in China.

Key words：propranolole hydrochloride; technological process; technological parameter;

engineering design

目 录

摘要 I

Abstract II

第一章 绪论 1

1.1 盐酸普萘洛尔概述 1

1.2 盐酸普萘洛尔主要用途 2

1.3 盐酸普萘洛尔产业的发展情况 2

1.3.1 生产现状 2

1.3.2 市场分析 3

1.4 盐酸普萘洛尔的生产方法 4

1.5 设计依据 5

1.6 本设计的目的和意义 6

第二章 工艺流程设计 7

2.1 工艺流程简述 7

2.2 工艺流程设计 8

第三章 物料衡算 10

3.1 技术参数 10

3.2 批工艺时间和批产量 11

3.2.1 各工段的批操作时间 11

3.2.2 批产量 12

3.3 物料衡算 13

3.3.1 醚化反应工段物料衡算 13

3.3.2 胺化反应工段物料衡算 14

3.3.3 酸化反应工段物料衡算 16

3.3.4 结晶分离工段物料衡算 17

3.3.5 粗品精制工段物料衡算 17

3.3.6 溶剂回收工段物料衡算 18

3.4 物料平衡表 19

第四章 能量衡算 20

4.1 设备的热量平衡方程式 20

4.2 热量衡算基础数据的计算和查取 20

4.3 能量衡算 21

4.3.1 醚化反应釜 21

4.3.2 结晶釜的热量衡算 24

4.3.3 胺化反应器的能量衡算 26

4.3.4 精制蒸馏塔的热量衡算 28

4.3.5 溶剂精馏塔的能量衡算 29

4.4 带控制点的工艺流程图 31

4.4.1 生产工艺简述 31

4.4.2 绘图说明 31

第五章 设备选型与车间布置 32

5.1 设备选型原则 32

5.2 主要设备的选型 32

5.2.1 醚化反应工段的设备选型 32

5.2.2 胺化反应工段的设备选型 34

5.2.3 结晶分离工段的设备选型 35

5.2.4 粗品精制工段的设备选型 36

5.2.5 溶剂回收工段的设备选型 37

5.2.6 车间设备一览表 37

5.3 设计依据 38

5.4 设计要求 39

5.5 车间平面布置说明 40

5.6车间布置 41

5.7设备布置 41

5.8管道布置 42

第六章 劳动保障与三废处理 43

6.1 车间安全生产守则 43

6.2 环境卫生 43

6.3 电气 44

6.4 污染物情况 45

6.5 “三废”治理措施 45

第七章 工程经济 46

7.1 概述 46

7.2 原材料消耗定额 46

7.3 经济效益衡算 47

7.3.1 产品成本估算 47

7.3.2 综合效益收入估算 47

第八章 设计总结 49

参考文献 50

附录一 带控制点的工艺流程图 52

附录二 带夹套的桨式搅拌反应釜装配图 53

附录三 管道布置图 54

附录四 车间平面布置图 55

致 谢 56

第一章 绪论

1.1 盐酸普萘洛尔概述

1）名称

中文名称：盐酸普萘洛尔

别名：心得安、萘心安

2）化学结构式、分子式及分子量

a.化学结构式：

3）理化性质

盐酸普萘洛尔是一种非常常见的盐酸盐，无臭，熔点为162～165℃。在酸性条件下易分解，在碱性条件下则比较稳定，遇光容易变质，易溶于甲醇，稍易溶于水、乙醇，对热较稳定，遇光易着色。

4）技术要求

工业生产药用盐酸普萘洛尔应符合表1-1所示的技术要求。

表1-1 技术要求

1.2 盐酸普萘洛尔主要用途

盐酸普萘洛尔主要用于临床治疗，主治心绞痛、高血压、心律失常[^[1]]等心脑血管疾病。该药物能降低心脏的收缩速度与收缩力，降低心肌耗氧量，以前主要用于治疗心绞痛、心率失常、高血压等，目前主要用于治疗精神性疾病、偏头痛、多动腿综合症等疾病。

1. 高血压。
2. 表现为劳力型的心绞痛。

1.3 盐酸普萘洛尔产业的发展情况

1.3.1 生产现状

世界上关于盐酸普萘洛尔的最早研究开发是在20世纪70年代，应用于临床则仅仅只有短短20余年的历史，最早的发明专利是在1976年[^[2]]，世界上发现的第一个β受体阻断剂就是外消旋的盐酸普萘洛尔。由于发现该药物对治疗心绞痛和高血压作出了非常大的贡献，詹姆斯布莱克荣获了英国女王奖和诺贝尔医学奖[^[3]]。 盐酸普萘洛尔的合成方法有很多，他的合成方法的研究也一直是化学研究者的兴趣所在。第一篇有关盐酸普萘洛尔的文献发表于1965年[^[4]]，此后，相关文献相继发表，近年来，研究的剂型也逐渐增多，如前体脂质体鼻腔给药剂型[^[5]]等。目前，国内生产普萘洛尔原料药的厂家有很多，主要有：北京第二制药厂浙江万邦药业有限公司(浙江温岭制药)、成都第一制药有限公司(成都制药厂)、东北制药总厂、重庆嘉溢华科技实业行限公司(西南制药一厂)、常州第四制药厂等。

1.3.2 市场分析

2008年，世界盐酸普萘洛尔的总消耗量约为23.0万t/a，20世纪90年代末期，该药物已是这一产品类中居于领先地位，在临床应用的几十年中发挥了十分重要的作用，到1999年国外总产量约在515吨左右，该药由科学家詹姆斯布莱克开发，2003年5月FDA批准盐酸普萘洛尔择时控释胶囊上市，销售额高达7000多万美元，盐酸普萘洛尔1998年在我国药品市场名列第三位。

国内生产盐酸普萘洛尔制剂的厂家很多，其中批准生产的已有几百个，近几年，盐酸普萘洛尔原料药的外贸出口形势很好，2005年3季度比上年同期增长了48％，全年盐酸普萘洛尔出口16.19吨，外贸收入为79.88万美元。