摘 要

本文是乳块消糖浆的生产车间设计，乳块消糖浆是一款中药成方制剂，可疏肝理气、活血化瘀，专业治疗乳腺增生。本设计按照《中国药典》（2015版）中的处方，以橘叶、丹参、皂角刺等多味中药材为原料，经过提取、合并、浓缩、过滤等工序，生产乳块消糖浆剂成品。

根据设计题目，年产量为500万瓶，设定每瓶规格120ml，生产周期为12h，每天生产2批，通过处方量的换算和物料衡算得出各原药材的用量，再经过能量衡算确定在各个工段的加热剂或冷却剂的用量，进而选定合适的生产设备（包括回流提取罐、真空过滤器、浓缩罐和搅拌罐等），再进行生产车间平面布置、管线布置与洁净区划分。在此基础上，绘制了工艺流程简图、带控制点的工艺流程图、回流提取罐的设备装配图、车间平面图、管线布置图等。

本设计中通过对现有的相关资料的整理与改进，设计出符合要求的一整套生产工艺，丰富了乳块消处方的剂型，填补了这部分的市场空白，具有实际参考意义。

关键词：乳块消糖浆；工艺流程；车间设计；设备选型

Abstract

This article is the workshop design of Rukuaixiao Syrup. Rukuaixiao Syrup is a kind of prescription preparation for treating Hyperplasia of mammary glands. According to the prescription of Chinese Pharmacopoeia (2015 edition) , the finished product of Rukuaixiao Syrup was produced with Orange Leaf, Salvia MILTIORRHIZA and gleditsia sinensis as raw materials through the processes of extraction, combination, concentration and filtration.

According to the design, the annual output is 5 million bottles, each bottle is set at 120 ml, the production cycle is 12 hours, and two batches are produced every day, the amount of heating agent or coolant used in each section is determined by energy balance, and then suitable production equipment (including reflux extraction tank, vacuum filter, concentration tank and agitation tank) is selected, the layout of the workshop, the layout of the pipeline and the division of the clean area are also included. On this basis, the process flow diagram, the process flow diagram with control points, the equipment assembly diagram of the reflux extraction tank, the shop floor plan and the pipeline layout are drawn.

In this design, I designed a complete set of process through the existing related data collation and improvement to meet the production requirements, enriched the formulation of Rukuaixiao prescription, filled this part of the market gap, with practical reference.

Key Words：Rukuaixiao Syrup; process flow; workshop design; equipment selection

目 录

1. 概述 1

1.1 糖浆剂介绍 1

1.2 乳块消糖浆剂简介 1

1. 处方设计 2

2.1 乳块消糖浆处方设计 2

2.2 处方工艺的优化 2

1. 工艺流程 4

3.1 设计概述 4

3.1.1 课题名称 4

3.1.2 生产制度 4

3.1.3 设计依据 4

3.1.4 设计内容 5

3.1.5 设计原则 5

3.2 工艺流程介绍 5

3.2.1 炮制方法介绍 5

3.2.2工艺流程简介 6

3.2.2 工艺流程简图 6

1. 物料衡算 8

4.1 物料衡算的基础 8

4.2 物料衡算的基准 8

4.3 原辅料的物料衡算 8

4.4 各工段物料的衡算 9

4.5 物料损耗表 11

1. 能量衡算 13

5.1 能量衡算的目的 13

5.2 能量衡算的依据 13

5.3能量衡算的基准 13

5.4 各工段的能量衡算 13

1. 设备选型 18

6.1 设备选型原则 18

6.2 主要设备选型 18

6.2.1 各工段设备选型 18

6.2.2 其他设备选型 21

6.2.3 工艺设备选型一览表 21

1. 车间布置 23

7.1 GMP对制药生产车间的要求 23

7.2 糖浆剂车间的洁净区划分 23

7.3 人员定岗 23

7.4 “三废”处理 24

1. 结论 25

参考文献 26

致谢 28

第一章 概述

糖浆剂介绍

糖浆剂是一种口服液体剂型，主要特点是在药物的口服液中加入蔗糖或蔗糖浆，目的是掩盖某些药物的不良气味，改善口感，使其更容易被接受，因此广受欢迎。一般来说，糖浆剂的含糖量不应低于45%（g/ml）。糖浆剂中由于含糖，很容易滋生细菌霉菌等微生物而变质，因此在制备时应添加防腐剂，并且用量不超过0.3% ，常用的有苯甲酸、山梨酸等^[1]。糖浆剂的制备方法比较简单，本设计中采用冷溶解法制备，具体操作方法如下——

按处方量取药物，用适宜溶剂提取，提取液浓缩制成浸膏后备用。取药用蔗糖在常温搅拌下于蒸馏水中溶解，滤过，制成单糖浆，与药物浸膏混合，再加入定量防腐剂搅拌即得糖浆剂。通常混合溶解后应过滤，实验室可选用布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等仪器，工业生产中则选用真空过滤器、微孔膜过滤器等设备^[2]。

乳块消糖浆剂的相关介绍

乳块消糖浆是一款专业治疗乳腺增生的中成药，还适用于乳房胀痛、乳腺癌、子宫肌瘤及其他气血瘀滞的病症，还可满足面色发黄或有黄褐斑等美容养颜方面的需求^[3]-[4]。