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摘 要

巴布剂结构主要分为三部分：第一是支持层，即为裱褙，材料通常用人造棉布或者无纺布，主要起到载体支持作用。第二是膏体层，主要包含主药和辅料。膏体层与患者皮肤接触，有一定粘附作用。第三是覆盖层，主要是完全覆盖住膏体，从而起保护作用。

此次实验通过单因素变量实验筛选水凝胶巴布剂基质最优配比。单因素变量实验是在每次实验只改变一个因素剂量，其他因素剂量不变的情况下进行，观察变量对实验或样品性能的影响，从而优化处方。经过单因素实验筛选出巴布剂最佳处方，测定供试品巴布剂的初粘度、持粘度和剥离强度。

为筛选水凝胶巴布剂优良处方，设计单因素试验，以对巴布剂理化性质有决定性影响的辅料为变量，其他因素为定量因素，不断改变变量剂量，多次试验，测定巴布剂基质初黏度、持黏力和剥离力，分析数据，优化基质处方。质量检测应用高效液相色谱法测定三氯生回收率、测定供试品巴布剂初粘度、持粘和剥离力。结果得到巴布膏剂最佳配比为：酒石酸：乙二胺四乙酸二钠：PVPk90=0.2:0.3:2.0。

此次试验制备的巴布剂粘度适宜、湿度较好、三氯生含量较高，撕开背衬无残留膏体，质量良好。

关键词：水凝胶巴布剂 工艺流程 质量检验 单因素试验

Research on the Prescription of Plastic Gel

Abstract

Cataplasm is a kind of patch form drugs, playing the transdermal absorption effect, are widely used in many countries. The infrastructure of the cataplasm mainly in three layers. The first layer is to support, the main material is non-woven fabrics, carrier role; The second layer is paste layer, the layer adhesion and treatment effect with skin contact. The third layer is the backing layer, mainly covering effect, protection paste in the middle.

The experiment through the single factor variable design experiment to screen the best ratio of cataplasm matrix. Single factor experiment is only change a variable factor dose, dose of other factors remain unchanged, under the condition of experiment observed variables affect the performance of the experiment or sample, so as to optimize the prescription. Through the single factor experiment screened the best ratio of cataplasm matrix, and measurement sample^,s stick, hold tack and peel strength.

In order to screen out the excellent prescription of cataplasm,we design the single factor experiment, with the physical and chemical properties of accessories for variables that have a decisive influence, and other factors as the quantitative elements, changing variable doses, and many experiments, then measure the initial viscosity, viscosity and stripping force. The results of the experiments to get the best ratio of substrate is tartaric acid: ethylenediamine tetraacetic acid disodium: pvpk90 = 0.2:0.3:2.0.

Conclusion the test preparation of cataplasm suitable viscosity, humidity, triclosan content is higher, the backing without residual paste, good quality.

Key words: Cataplasm; Preparation; Quality testing; Design single factor experiment

目 录

摘要 Ⅰ

ABSTRACT Ⅱ

第一章 文献综述 1

1.1 巴布剂研究进展 1

1.1.1 巴布剂概述 1

1.1.2 巴布剂的优点 1

1.1.3 巴布剂的结构和给药形式 1

1.1.4 国内外研究现状 2

1.2 巴布剂的基质配方研究 2

1.3 巴布剂制备工艺研究 2

1.4 透皮促进剂 3

1.5 巴布剂的质量评价 3

1.6 临床作用与应用 5

1.7 巴布剂存在的问题及发展前景 5

第二章 巴布剂基质配方研究 6

2.1 材料与仪器 6

2.1.1 材料 6

2.1.2 仪器 7

2．2 基质辅料的选取 7

2. 3 制备工艺的确定 7

2.3.1 巴布剂基质预试验研究 7

2.3.2 质量评价标准 8

2.4 单因素设计试验筛选基质处方 9

2.4.1 确定酒石酸浓度 9

2.4.2 确定乙二胺四乙酸二钠浓度 9

2.4.3 确定聚维酮(PVP)K90浓度 9

2.5 测定三氯生回收率 10

2.5.1 三氯生标准曲线的制备 10

2.5.2 色谱条件 10

2.5.3 三氯生的提取 10

第三章 结果与讨论 11

3.1 实验结果与讨论 11

3.1.1 供试品初粘、持粘、剥离力测定结果 11

3.1.2 三氯生标准曲线 14

3.1.3 提取三氯生标浓度 15

第四章 实验结论与展望 16

4.1 实验结论 16

4.2 巴布剂发展前景 16

参考文献 17

致谢 19

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