论文总字数：14204字

摘 要

目的：本论文是为了建立了对益经颗粒中主要成分毛蕊花糖苷的含量测定方法，利用高效液相色谱法进行方法学考察和含量测定以及伴随毒代供试品样本检测。方法：色谱柱采用 Kromasil C₁₈ （250*4.6mm，5um），流动相：醋酸水溶液（醋酸：水=1:1000）—乙腈（84：16），柱温：室温，流速为1ml/min，进样量为10µl。结果表明毛蕊花糖苷在0.5ug/ml-10.2ug/ml范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系，其线性方程为：Y=202.31x-12.488，r=0.9999。毛蕊花糖苷溶液在8h 稳定性良好，相对标准偏差(RSD)%为0.809%；精密度良好，RSD为0.045%。重复性良好，RSD为0.33％。结论：该分析方法简便、可靠、准确，适用于益经颗粒中毛蕊花糖苷的含量测定。

关键词：高效液相色谱法 毛蕊花糖苷 方法学研究 含量测定

Study on the determination of the content of Yijing granule

Abstract

Objective : This paper set up for the benefit of the particles mainly verbascoside content determination method, by high performance liquid chromatography (HPLC) method study and determination of content and concomitant toxicokinetics tested sample detection. Method: chromatographic column: Shimadzu LC-15C kromasil 100-5C18 (with), the flow phase: aqueous acetic acid (acetic acid: water =1:1000) - acetonitrile (84:16). The column temperature: at room temperature, the flow rate was 1ml /, the sample size of 20 µ L. Results show that the right lansoprazole in 0.5ug/ml-10.2ug/ml range peak area and the concentration showed a good linear relationship. The linear equation: Y=202.31x-12.488, r = 0.9999. Mao Ruihua in the 8hglycoside solution has good stability, relative standard deviation (RSD) was 0.809%; the precision is good, RSD is 0.045%. Excellent reproducibility of, RSD of 0.33%. Conclusion: the method is simple, accurate and reliable, suitable for the determination of Yijing granule.

Key words: HPLC; Mao Ruihua glucoside; research methodological study；Content determination

目录

摘 要 I

Abstract II

第一章 益经颗粒的综述 2

1.1 益经颗粒 2

1.1.1毛蕊花糖苷的基本信息 2

1.1.2药理作用 3

1.1.3 毛蕊花糖苷的制备工艺 4

1.1.4毛蕊花糖苷的含量测定 5

1.2 研究依据与目的 6

第二章 毛蕊花糖苷的含量测定 7

2.1 仪器与试剂 7

2.1.1 仪器 7

2.1.2 溶剂 8

2.1.3 供试品与对照品 8

2.2 测定方法 9

2.2.1 溶液的配制 9

2.2.2 色谱条件 9

2.3方法学研究 9

2.3.1系统适用性实验 9

2.3.2线性关系研究 11

2.3.3稳定性实验 12

2.3.4精密性实验 12

2.3.5重复度实验 14

2.3.6回收率实验 14

2.4 含量测定 15

2.5讨论 17

2.6小结 18

第三章 结论与展望 19

3.1 结论 19

3.2 展望 19

参考文献 21

致 谢 24

第一章 益经颗粒的综述

1.1 益经颗粒

益经颗粒作为一种中药制剂，他是由熟地 白术 山药 当归 白芍 生枣仁 丹皮 沙参 柴胡 杜仲 人参组成，具有滋阴养血，疏肝解郁的功能，主要治疗肾虚肝郁所致经量明显减少，甚或点滴即净;或经期缩短，见经前烦躁易怒，经前乳房胀痛，腰漆酸软，或带下量少等症。卵巢储备功能不足甚至卵巢早衰（肾虚肝郁证）。

1.1.1毛蕊花糖苷简述

益经颗粒中主要物质为毛蕊花糖苷 (Acteoside; Verbascoside; Kusaginin) 别名麦角甾苷、毛蕊花苷。属于苯丙素苷类化合物分子式C29H36O15分子量624.5检测方式为高效液相色谱法≥98%，性状为白色针晶粉，相对密度，1.6g/cm3易溶于甲醇、醋酸乙酯、乙醇。^[1,2]来源：列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质经，呈淡黄色无定型粉末，本品溶于甲醇，熔点为138-139摄氏度^[3]

图1 毛蕊花糖苷的结构式^[4]

1.1.2药理作用

根据大量有关文献报道,，毛蕊花糖苷(acte2oside)具有抗癌作用，同时对花生四烯酸有抑制作用，达到消炎的目的。同时对人体的免疫系统、神经系统具有明显的保护作用^[5],可以直接促进小鼠骨髓来源树突细胞增殖，具有明显的增强免疫作用。毛蕊花糖苷对KCN诱导的缺氧有明显拮抗效果，具有很强的抗缺氧作用^[6]。我们多种植物中提取毛蕊花糖苷的含量做了一个比较,结果我们发现,兰州肉苁蓉，鲜地黄、车前子，地黄叶、小野芝麻，裸花紫珠中中均含有不同量的毛蕊花糖苷,其中以地黄叶中含量较高。^[7-13] 具文献报导，毛蕊花糖苷有以下的作用：

1、消炎作用

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