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CE6Fe制剂的质量研究毕业论文

 2022-07-06 20:16:05  

论文总字数:12925字

摘 要

叶绿酸合铁(简称叶绿酸铁或铁叶绿酸)是叶绿素的金属螯合物,其结构与人体血红素相似,叶绿酸铁固有溶解度为81.6Mg/mL,但震荡2min几乎不溶解(<8.0μg/mL),其可溶性钠盐是中药生血宁的主要有效成分,机体吸收后可促进血红蛋白再生和补充机体铁元素,是治疗缺铁性贫血的良好药物。本课题要求熟练掌握压液相色谱仪等仪器的实验操作方法,并学会建立药物的质量研究方法,从而了解叶绿酸铁的理化性质等基本内容以及对实验的结果进行总结与分析。

关键词:叶绿素、人体血红素、生血宁

Abstract

Chlorophyllin iron (iron chlorophyllin or short iron chlorophyllin) is chlorophyll metal chelate, its structure is similar with human hemoglobin, the iron chlorophyllin inherent solubility 81.6Mg/mL, but hardly shock 2min dissolved (lt;8.0μg/mL), soluble salt is the main active ingredient of Chinese medicine Shengxuening, the latter can be absorbed by the body and replenish the body to promote regeneration of hemoglobin iron, is a good treatment of iron deficiency anemia drugs. This topic proficiency pressure liquid chromatography, and other instruments of experimental methods of operation, and to learn how to establish the quality of drug research methods to understand the physical and chemical properties, such as the basic content of iron chlorophyllin and summarize the results of experiments and analysis .

Key words :Chlorophyll; human hemoglobin; Shengxuening

目 录

中文摘要 I

Abstract II

第一章 文献综述 1

1.1 叶绿酸铁简介 1

1.2 叶绿酸铁的国内外研究现状 1

1.2.1 叶绿酸铁与环糊精包合性质的初步研究 1

1.2.2 不同肥力条件下小麦施用叶绿酸铁的效果 2

1.2.3、叶绿酸铁对盐胁迫下绿豆幼苗生长和氧化损伤的影响 3

1.3课题来源 3

1.4 本课题主要实验内容和要求 3

1.4.1毕业论文的实验内容盐酸奥昔布宁微孔渗透泵控释片的制备 3

1.4.2实验内容要求 明确实验目标,掌握实验操作,能制定合理的方案并进行实验,及时记录并整理实验数据,通过实验建立叶绿酸铁的质量研究方法。 4

第二章 实验部分 5

2.1 制剂标准 5

2.1.1 稳定性 5

2.1.2 效成分(含量范围) 5

2.1.3 溶解度 5

2.1.4 相关物质 5

2.1.5 酸度或pH值 6

2.1.6 悬浮率% 6

2.1.7 润湿时间s 6

2.1.8 细度(通过45um)% 6

2.1.9 热储稳定性 6

2.1.10 鉴别试验(液相法) 6

2.1.11 含量测定方法学研究 7

2.2 实验仪器 7

2.3 研究项目 8

2.3.1 定性试验(温度、光照) 8

2.3.2溶解性实验 9

2.3.3润湿时间测定(s) 10

2.3.4 细度试验 10

2.3.5鉴别方法(液相法) 11

2.3.6叶绿酸铁含量测定方法学研究 11

第三章 结果讨论与总结 16

参考文献 17

致谢与结语 19

第一章 文献综述

1.1 叶绿酸铁简介

叶绿酸合铁(简称叶绿酸铁或铁叶绿酸)是叶绿素的金属螯合物,其结构与人体血红素相似,叶绿酸铁固有溶解度为81.6Mg/mL,但震荡2min几乎不溶解(<8.0μg/mL),其可溶性钠盐是中药生血宁的主要有效成分,机体吸收后可促进血红蛋白再生和补充机体铁元素,是治疗缺铁性贫血的良好药物.叶绿酸铁钠溶液pH 高,稀释后易水解而析出难溶的酸型叶绿酸铁沉淀,溶液中及固体制剂的光、热稳定性皆较差,影响产品质量.因此提高酸型叶绿酸铁溶解性和稳定性,对改进生血宁产品具有重要意义。

【化学结构式】:

【制备方法】:叶绿酸铁( Fe - chlorophyllin) 以市售叶绿素铁钠盐 为原料按照文献的方法制备。叶绿酸铁溶液: 称取适量叶绿酸铁固体, 先以少量乙醇充分溶解,然后用蒸馏水稀释至所需浓度。

1.2 叶绿酸铁的国内外研究现状

1.2.1 叶绿酸铁与环糊精包合性质的初步研究

环糊精(CD)是葡糖糖残基以α-1,4糖苷键连接而成的环状化合物。CD具有“外亲水内疏水”的特点,可形成包合物改善客体分子的溶解度、溶出速度、稳定性和生物利用度等性质.常用天然CD有α-CD、β-CD、γ-CD。

通过紫外法测定环糊精与叶绿酸铁的包合常数、研磨法制备包合物、测定包合物溶解速度和增溶度、测定溶液降解半衰期和固体样品热稳定性等研究途径和通过样品溶解性和光热稳定性测定等手段探索了环糊精改进叶绿酸铁性质的可行性。

实验结果表明系列环糊精中,叶绿酸铁与β-环糊精具有最大包合常数(Ka=2869.8L/mol),β-环糊精包合物可加快叶绿酸铁的溶出度,提高溶解度,增强溶液及固体样品的光热稳定性.β-环糊精包合叶绿酸铁具有较好的技术效果。

1.2.2 不同肥力条件下小麦施用叶绿酸铁的效果

肥料是影响小麦生长的重要因素,增施化肥已成为小麦增产的重要方法之一; 但过度施用化肥会引起种植成本升高、肥效降低及环境污染等严重后果。叶绿酸( chlorophyllin,CHL) 是叶绿素经水解脱去疏水性植醇基生成的一种绿色衍生物,大量试验表明叶绿酸具有抗肿瘤作用。经多种动物试验表明叶绿素和叶绿酸可抑制杂环胺、多环芳烃、黄曲霉毒素等慢性致癌物的致癌作用。叶绿酸抗诱变、抗癌机制之一是其具有抗氧化性和清除自由基的功能。

小麦在播种前用0. 3 mg /L 叶绿酸铁水溶液浸种,生长期用1. 6 mg /L 叶绿酸铁水溶液喷洒4 次。

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