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摘 要

水性包衣技术具有很多有点，它克服了有机溶剂溶媒包衣的诸多缺点，像有机溶剂的易燃，易爆，易挥发，蒸汽的有毒等；成本越来越高；回收系统昂贵等。乙基纤维素是广泛用于固体制剂的水不溶性聚合物之一。本实验采用相转变法制备乙基纤维素水分散体，固含量在5%左右的乙基纤维素水分散体，并且对它的物理及化学性质和成膜性进行了测定分析，在磁力搅拌器上进行实验，先形成油包水，再转化成水保油，使之形成稳定的乙基纤维素水分散体。最后加入适量的HPMC考察其成膜性。通过对乳化剂种类及用量、有机相溶剂比例及水分散体制备过程中乳剂的乳化时间及温度，以乙基纤维素水分散体稳定性和颗粒大小及成膜性为评价指标，筛选出制备乙基纤维素水分散体的最佳处方及工艺。对乙基纤维素水分散体的处方、粒径分布、稳定性等进行了研究。实验结果表明，依照最佳处方制备的乙基纤维素水分散体平均粒径为 1.40μm，稳定性较好。

关键词：乙基纤维素 相转变法 水包油

ABSTRACT

Water based coating has many advantages, it overcomes the disadvantages of the organic solvent, solvent coating, like organic solvents flammable, explosive, volatile, steam of toxic, etc.; Cost is higher and higher; Expensive recycling system, etc. Ethyl cellulose is widely used in one of the water insoluble polymer solid preparation. This experiment adopts the phase transition of ethyl cellulose prepared by the water medium, the solid content at 5% ethyl cellulose water medium, and its physical and chemical properties and film was determined by analysis of the experiment on the magnetic stirrer, empties water first, again into conservation oil, ethyl cellulose to form stable water medium. Add just the right amount of HPMC inspects its membranous.The organic type and concentration of emulsifier, solvent emulsification time and temperature and the ratio of aqueous dispersion during the preparation , ethyl cellulose aqueous dispersion stability and particle size and film as the evaluation index, the optimum formulation and preparation process of ethyl cellulose dispersions. The aqueous dispersion of prescription,particle size distribution, stability are studied. The experimental results show that,in accordance with the optimal prescription and preparation of ethyl with average particle size of 1.40 μ m, better stability.

Keywords: ethyl cellulose phase shift method oil-in-water

目 录

摘 要 I

ABSTRACT II

第一章 文献综述 1

1.1 前言 1

1.2 乙基纤维素水分散体 1

1.2.1 乙基纤维素水分体的理化性质 1

1.2.2 乙基纤维素水分体的特点 2

1.2.3 乙基纤维素及其水分散体的应用 2

1.3 水分散体包衣技术 2

1.3.1 水分体包衣技术简介 2

1.3.2水分散体包衣的制备方法和原理 3

1.3.3乙基纤维素水分散体技术在药剂学领域的发展与应用 4

第二章 实验设计 6

2.1 仪器与试药 6

2.1.1 仪器 6

2.1.2 试药 6

2.2 实验方法 6

2.2.1乙基纤维素水分散体的制备方法 6

2.2.2实验条件的选择 6

2.2.3实验方案 10

2.2.4 工艺流程 11

第三章 实验结果 11

3.1 实验处理和分析小结 11

3.2乙基纤维素水分散体的性质 11

3.2.1粒子的半径 11

3.2.2水分散体的稳定性 12

3.2.3水分散体的成膜性 12

第四章 讨 论 13

4.1 搅拌温度对水分散体制备的影响 13

4.2 粒子半径对成膜的影响 13

4.3 二氯甲烷的优点 13

4.4 辅助乳化剂 13

参考文献 14

致 谢 16

第一章 文献综述

1.1 前言

随着制药工业的发展与前进，应用控缓释技术获得长作用的药物剂型的研究和实践已有近六十年的历史，特别是口服缓释和控释固体剂型的研究和开发现已经成为当今医药工业发展的一个重要方向，其目的的在于寻求提供理想血药浓度的途径，并且提高药物的安全性和有效性。现可以用多种技术制备口服缓释和控释制剂而包衣技术是最常见和最有效的方法之一，膜控释制剂释药速度稳定制备工艺较为成熟是在药物颗粒、微丸、片剂的表面经包衣工艺覆盖一层或几层薄膜而制成的一类控释制剂。药物包衣技术越来越广泛的应用已从包衣技术发展为聚合物薄膜胞衣技术^[1]。其理论基础是：释药缓慢，作用时间长，从而减小了毒副作用；并且其通过控制血药浓度来达到治疗目的，不依赖病人服药次数的治疗观点已广泛被人们所接受。本文就乙基纤维素水分散体的性质和用途及制法，水分技术，包衣技术，以及其前景做一个综述。

1.2 乙基纤维素水分散体

1.2.1 乙基纤维素水分体的理化性质

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