文献综述

1. 微丸的特点

微丸剂型近年来发展迅速，在国内外广泛使用。研究者可以通过多种方法制备微丸，如可以将溶于水或难溶于水的药物通过喷药物溶液或药物的混悬液至基丸表面，或将药物与其它辅料通过挤出滚圆等方法制备含药的微丸。制备的含药微丸可以根据需要包缓释材料以制备缓释微丸，包肠溶材料或结肠溶材料以使药物在小肠或结肠释放，达到定位释放的目的，还可以包防潮材料改善吸潮，包薄膜衣已遮掩苦味或异味。同时厂家还可以根据需要，将微丸包不同颜色的薄膜衣，制成美观可视的微丸[1]。

含药微丸制成后，可以将其装入胶囊，或压成片剂，供患者服用。由微丸组成的胶囊或片剂进入体内后，胶囊壳破裂或片剂崩解，几百个微丸释放出来，分布与胃肠道中，由于微丸的比表面积大，进入体内后吸收面积远大于普通片剂和胶囊剂，因此微丸能提高生物利用度，促进吸收。同时由于微丸是多元剂型，一个或数个微丸的工艺缺陷不会影响整个的产品的质量；而对于单元剂型，如片剂或普通胶囊剂，其工艺缺陷就会造成药物突释或不释的现象，可能会造成不良反应或不起效。

除了以上特点外，微丸剂还有以下优势：

①可将不同的药物制成不同的微丸后，装入胶囊，这样就避免了有些药物的相互作用；

②可以将药物通过包衣的手段制成具有不同释放速度的微丸，已达到梯度释放或脉冲释放；

2 包衣材料

2.1 水分散体的发展和特点

聚合物水性包衣工艺是近年来发展迅速的包衣新技术，由于完全采用水作为包衣介质，因此避免了传统工艺中使用有机溶剂的安全性、毒性和成本昂贵等问题[2]。水性包衣处方中聚合物以微粒形式存在，包衣时聚合物微粒须相互融合才可形成完整的衣膜。