阿昔洛韦（ACV），阿昔洛韦为一种合成的嘌呤核苷类似物。又名无环鸟苷为一种高效广谱的抗病毒药，主要用于单纯疱疹病毒所致的各种感染，可用于初发或复发性皮肤、粘膜，外生殖器感染及免疫缺陷者发生的HSV感染。为治疗HSV脑炎的首选药物。还可用于带状疱疹，EB病毒，及免疫缺陷者并发水痘等感染。已被列入国家基本治疗药物。其临床应用有三个，分别如下：

1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复原病例

2.带状疱疹：用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗

3.免疫缺陷者水痘的治疗

单纯疱疹病毒（HSV）是最早发现的人类疱疹病毒，也是人类病毒性疾病中较为常见感染的病毒。病毒一般经呼吸道、生殖器黏膜以及破损皮肤进入体内，潜居于人体正常黏膜、血液、唾液及感觉神经节细胞内，其临床特征为皮肤黏膜成簇出现的单房性小水疱，常发生于面部或生殖器等部位，易复发。单纯疱疹一般呈良性过程，但少数患者可发生病情严重的中枢神经系统和多器官弥漫性感染，则预后不良。

疱疹病毒感染是能感染人类的疱疹病毒引起的传染病。能感染人类的疱疹病毒。疱疹病毒感染后，可表现为原发性感染、潜伏性感染或复发性感染。疱疹病病毒感染极为普遍，多为隐性感染，少数为显性感染。疱疹病毒除EB病毒外均易引起胎儿先天性感染，造成流产、早产、胎儿先天性畸形和出生后持续感染。

水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的主要发生在婴幼儿和学龄前儿童，成人发病症状比儿童更严重的传染病。冬春两季多发，其传染力强，水痘患者是惟一的传染源，且起病较急，自发病前1～2天直至皮疹干燥结痂期均有传染性，接触或飞沫吸入均可传染，易感儿发病率可达95%以上。年长儿童和成人在皮疹出现前可有发热、头痛、全身倦怠、恶心、呕吐、腹痛等前驱症状，小儿则皮疹和全身症状同时出现。
阿昔洛韦（aciclovir,ACV）国内外研究现状概况：阿昔洛韦是一种核苷类抗病毒药，在体外对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。阿昔洛韦在感染细胞中经病毒的胸苷激酶（TK酶）及细胞中的激酶催化，生成三磷酸阿昔洛韦，抑制病毒DNA多聚酶。此外，一旦三磷酸阿昔洛韦掺入病毒正在延长的DNA，即导致DNA的合成中止，从而使病毒死亡。在外用上用于治疗单纯性疱疹性角膜炎，皮肤、粘膜疱疹病毒感染，生殖器疱疹和带状疱疹；静注或口服给药能治疗单纯性疱疹病毒所致的各种感染、水痘及带状疱疹、EB病毒感染、艾滋病患者并发水痘及带状疱疹等。随着研究的深入，人们发现该类药物还可以应用于抗HIV病毒。由于h阿昔洛韦半衰期短(2～3)，需大量给药才可达到治疗效果（普通片每天给药1000～1200mg,分5次给药）但是相应的以副作用也颇为严重，如血药浓度波动较大,经常有“峰谷”现象，常出现头痛、恶心、呕吐、晕眩等不良反应。现已经研制出阿昔洛韦缓释片,持续释药可达12h,不仅减少了给药次数,且有效的减少了不良反应的发生。

原料药是指在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，是制剂中的有效成份，且在用于制药时为药品的一种活性成分，可在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，但病人无法直接服用的物质。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。目前阿昔洛韦原料药经过加工制成已上市的剂型有注射剂、片剂、胶囊剂、凝胶剂、搽剂、滴鼻剂。 原料药质量的好坏很大的决定着制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

在前人的不断研究中，阿昔洛韦的生产工艺日渐成熟，但普遍还存在以下问题：原料价格昂贵，用到有毒试剂，产品品质低、收率低，产品分离困难。本研究在参考以上路线及文献的基础上减少传统路线中产率较低、后处理困难、各步催化剂不同造成交叉污染等不足，且选用优化的催化剂的无机盐催化剂，不仅价格低，还能够应用到阿昔洛韦的整个合成过程中，避免了交叉污染。同时，新的生产工艺将带动更多的社会效益，解决更多人的就业。

本设计的目的是通过研究阿昔洛韦原料药的生产过程，设计出一种大批量生产的车间蓝图。此外，还对阿昔洛韦原料药的生产工艺进行了探讨，从而保证了阿昔洛韦的质量。因此，设计了一种严格按照GMP要求生产的车间布局。此外，这种设计使我们能够从最基本的生产车间工艺规划、理论和制药工业生产实践的使用中了解制药企业的理论和方法，包括生产车间设计、分析生产过程中可能遇到的问题，进而提出解决方案，实现车间设计内容全面细致的设计方案。