癫痫(EPD)是人体中枢神经系统三大疾病之一。也是人类历史古老、典型的病症之一。EPD患者神经中枢异常放电的起始部位和传递差异，导致癫痫发作的复杂多样化，表现出异常发作性运动，非自主神经、意识及精神障碍。药物治疗对癫痫发作可控率达70%，长期用药治疗，半数以上人可痊愈，过正常人的生活。

据世界卫生组织报告，全球活动性癫痫患者约占人类的8.2‰，世界EPD患者总数约有5000多万人。在人口增长、遗传因素和环境因素影响下，每年新增癫痫患者多达200万人。

我国是癫痫发病率略低的区域，总体患病率约为7‰。在庞大的人口基数下，需要获得合理治疗的癫痫患者已近1000万人，其中600多万为有发作史的患者。而每年新增癫痫患者仍达到40多万人。强化抗癫痫疾病的管理，仍是一个永恒的任务。

左乙拉西坦是比利时UCB研发的具有全新抗癫痫机制药物，属于吡咯烷酮类西坦类，是神经系统主要用药系列之一，其不良反应较少且轻，耐受性好。主要用于成人以及4岁以上儿童癫痫患者的部分性发作的治疗。还具有一定的抗炎、镇痛和抗抑郁等作用，具有不良反应轻、耐受性好的竞争优势。

根据2017年上半年公布的统计数据预测，全年公立医疗机构抗癫痫化药终端将超过40亿市场规模，左乙拉西坦是这一领域的支柱品种，在重点城市公立医院占据了近30%的份额。左乙拉西坦是唯一具有预防癫痫发病的抗癫痫药，已具备大品种潜力，在国内有着广阔的市场前景。

而L-2-氨基丁酰胺盐酸盐是合成左乙拉西坦的中间体，因此同样具有广阔的市场前景。

2. 研究的基本内容与方案

查阅相关文献，主要有如下所列生产工艺

（1） CN101130504 A公开了以2-溴丁酸为原料，与氨水进行胺化反应制得2-氨基丁酸，然后经过酯化、氨解等制得混旋的2-氨基丁酰胺，然后用半量拆分的方法，与L-酒石酸结合成盐析出，然后通过碱化除去拆分剂进而得到目标产物L-2-氨基丁酰胺盐酸盐。本方法的优点是收率高、操作简单、原材料价廉易得。但实际生产过程中得到的混旋的2-氨基丁酰胺粗品含有许多未知杂质，不利于后面的拆分和纯化过程，导致所得产品不纯。

（2） CN101928229 A公开了以正丙醛为原料，加氯化铵，氰化钠进行反应得到2-氨基丁腈，在碱性条件下2-氨基丁腈水解得2-氨基丁酰胺，然后利用L-酒石酸对其拆分得到L-2-氨基丁酰胺盐酸盐。本方法的优点是收率高、成本低、安全性好，可以普遍适用于中小企业工业化生产。但氰化钠有剧毒，在操作过程中使用不当会致使工人中毒甚至死亡，而且，反应过程中有大量含有氰化钠的工业废水排出，废水处理成本高且不利于环保。