1. 研究目的与意义（文献综述）

双氯芬酸钠是一种强效的消炎镇痛药，是前列腺素合成酶强有力的抑制剂，通过抑制前列腺素合成酶的作用，减少体内前列腺素和合成与释放，从而使疼痛得到缓解或消失。与其他消炎镇痛药相比，其疗效强，比消炎痛强2-2.5倍，比阿司匹林强20-50倍；口服吸收迅速，在2h内可达血药浓度峰值；排泄快，长期服用无积蓄作用；对肝、肾及造血系统无明显副作用；个体差异小。因此，在抗风湿性药物中居于领先地位，是世界畅销药物之一。

目前临床使用的剂型有肠溶片、栓剂、缓释胶囊、缓释片、凝胶、乳膏、滴眼液，双氯芬酸钠遇酸不稳定，对胃黏膜刺激较大，因此制成肠溶片可以减少不良反应，提高药效。目前上市的双氯芬酸钠肠溶片生产厂家有北京诺华、白云山汤阴东泰药业等。双氯芬酸钠肠溶片的适应症主要为：1、炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎、脊椎痛性综合征。2、非关节性风湿性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、创伤后及术后炎症性疼痛如：创伤后，劳损后，牙痛，头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。 5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。6、对成年和儿童的发热有解热作用。

与药物间的相互作用：1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

2. 研究的基本内容与方案

1、基本内容：

3. 研究计划与安排

第1-2周：查阅相关文献资料，确定研究方案，完成开题报告。

第3-12周：完成年产1000万片双氯芬酸钠肠溶片生产车间的车间设计，并绘制相关图纸。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]非甾体抗炎药的临床应用及不良反应[j]. 张念森. 中国药物评价. 2013(01)

[2]用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠的杂质[j]. 黄红深. 北方药学. 2011(01)

[3]双氯芬酸钠栓和芬太尼术后镇痛效果的临床观察[j]. 高红林,杜金生,李和旗,杨伟国. 中国社区医师(医学专业). 2011(03)