第一章 绪论

中药是中华民族伟大的文化瑰宝，从中草药中提取的天然活性成份具有独特功能和生物活性，其中的有效成分是疾病防治、强身健体的物质基础，是药物的主要来源之一。自20世纪80年代开始进行的全国中药资源调查表明，我国现有的中药资源种类己达12807种，其药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。仅对320种常用植物类药材的统计，总蕴藏量就达850万吨左右。全国药材种植面积超过580万亩，药材生产基地六百多个，常年栽培的药材达二百余种。野生变家种取得了积极成果，许多已成为主流商品。对珍稀濒危野生动植物品种开展了人工种植、养殖和人工替代品研究，成功开发活麝取香、活熊取胆及人工麝香、人工牛黄等项研究；对南药和进口药材的引种也取得了可喜的成绩，形成了一定的生产能力，药材进口的数量和品种明显减少。

在数千年的实践中，积累了丰富的中药临床应用经验，中医药典籍卷轶浩瀚，统计的秘方、验方达三十余万首，有记载的就有六万余首，被国际上称为人类药理学的原始资料，一批中药文献数据库已经建成。

1.1 中药现代化

1.1.1 中药现代化的概念目的与意义

中药现代化是指将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合，按照国际认可的标准规范如《药品非临床安全性研究质量管理规范》(GLP)，《药品临床质量管理规范》(GCP)以及《药品生产质量管理规范》(GMP)等对中药进行研究、开发、生产、管理，并适应当今社会发展需求的过程。^[1]

中药现代化是一个历史进程，是一项极其艰巨而复杂的系统工程，它包括中药材生产规范、标准化，中成药生产工艺科学化，质量标准客观化，剂型剂量精细化，物质组成必须化及临床治疗针对化。实现这一标准应包括如下研究内容：①中药的生产与炮制工艺研究，包括科学种植、适时采收、合理加工；②中药化学成分的研究，包括复方及单味中药化学成分研究，加工过程中成分变化规律研究；③中药制剂工艺研究，包括传统工艺的更新与提高及新剂型的开发；④质量标准研究，包括原料药，中间体及制成品的客观质量标准；⑤中药药理研究，包括传统的药性理论及现代实验药理学；⑧临床疗效的客观评价。

1.1.2 中药现代化主要技术

我国中草药资源相当丰富，并有着在中医理论指导下的长期用药经验。但是要实现中药现代化，还必须利用现代科学方法阐明中草药产生作用的物质基础，从分子水平上解决中草药药效学的问题。中草药的现代研究与开发首先遇到的问题就是怎样从复杂的中草药中提取分离出有效成分，也就是说提取分离是中药现代化的起点和重要任务之一。中药现代化的技术主要有：超临界萃取技术、膜分离技术、蒸馏技术、树脂吸附分离技术、微波协助萃取技术、液固分离技术、制备色谱技术、中药产品的干燥制粒技术、纳米制药技术、细胞级微粉碎及细胞级粉碎中药技术、植物细胞大规模培养技术、中药指纹图谱技术、透皮吸收新制剂等。^[1]

1.2 虎杖的研究现状