1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述 2018年7月15日，国家药监局发布通告称在对长春长生生物科技公司展开飞行检查时发现其违法违规生产冻干人用狂犬疫苗，遂收回其药品gmp 证书、责令其停止生产并召回尚未使用的狂犬疫苗。

对此，国务院专门成立了调查组进驻该企业彻查并揪出了八项违法事实，国家药监局、吉林食药监已分别对长生生物作出行政处罚，7名省部级干部、35名非中管干部面临问责。

作为一家年营业额超15亿元的疫苗生产公司，长生生物的狂犬疫苗供应量在2014年至2018年间最多时占到全国1/4，故其疫苗丑闻一出便引发公众恐慌，一时间国产疫苗不可信云云不绝于耳，我国疫苗监管不力也成为舆论焦点。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

本文拟采用的研究手段： 1.文献研究法 将查阅相关论文、书籍、报刊等，通过收集、分析、整合等，在全面把握资料的基础上获知有关我国疫苗监管历史与现状、成就与不足、运行机制等信息。

2.比较研究法 将在充分研究长生生物狂犬疫苗案的基础上，与其他重大疫苗案件如”2016年山东非法疫苗案”做比较分析，找出我国疫苗监管存在的顽固问题和新问题，并从其处理应对中得出经验教训，作为参考。

3.案例分析法 是本课题将采用的主要方法。