1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述 桑叶中富含多种生物活性成分[1]，其中1-脱氧野尻霉素（1-deoxynojirimycin，dnj）的质量分数为0.01%～0.40%，有高达0.7911%[2]。

dnj为一种哌啶类多羟基生物碱，是α-葡萄糖苷酶的有效抑制剂，在降低血糖浓度、抗病毒及抗肿瘤等方面有积极作用[3]。

我国桑树分布省份较为广泛，如何从桑叶中稳定、高效、经济且对环境友好地提取出，得到了越来越多学者的关注，其中较多的采用溶剂提取法和酸提取法，及近年来提取过程中辅以酶解、超声提取、膜滤及离心冷冻等等，下面对其工艺流程进行简述。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

本课题要研究或解决的问题: 1.通过对1-脱氧野尻霉素生产工艺流程的探讨和优化，从提取中摒弃常见的酸提取及乙醇提取，对酶提取或超声波提取等进行选择，进一步到分离纯化对膜分离或色谱分离的应用，综合提取、分离纯化、蒸发浓缩到最后成品，设计及选择最佳的工艺生产流程 2.综合各工段进行扩大生产的可行性分析，进而绘制工艺流程图、物料流程、设备图以及工厂平面图等 3..通过实验选择得出最佳生产路径，提取率和纯度达到一定指标，并且产品稳定性高。

扩大化可行后，进行工厂设计及设备的选择，在符合绿色经济条件下保证扩大生产后满足一定的生产指标 拟采用的研究手段: 1.进行多方面的文献专利查阅，论证各个工段（固液分离、分离纯化、浓缩结晶）所使用方法优缺点，综合考虑对其进行分析总结达到最优值 2.通过实验过程中分析总结，实验方法可以通过单因素的控制或者正交试验等，进行工艺论证，满足提取率和纯度及产品稳定性的要求 3.扩大化生产可行性通过物料衡算、能量衡算、非标准设备设计、标准设备选型及工厂设计的方法等以进行最佳生产线路 4.通过工艺计算，绿色环保经济最优对各个工段进行生产、保证，并结合GMP原料药生产要求规范