1. 研究目的与意义（文献综述）

头孢拉丁在我国临床应用极其广泛且不良反应轻微。虽然很多抗菌药的耐药率已处于相当高的水平，但本品对于泌尿道、呼吸道感染仍是优秀的一线临床药物。市场上部分产品所含杂质头孢氨苄超标，导致患者易发生不良反应。我国药品市场高质量头孢拉丁原料药需求仍然较大，当务之急是要降成本提质量。首先要改善废水处理效率，其废水处理在成本占比中呈现越来越高的趋势。头孢类制药废水作为浓度较高、生物降解度低的有机废水。目前此类废水处理技术研究在实际应用方面并不成熟。随着国内环保标准日益严格，如何高效处理头孢类制药有机废水便成为亟待解决的问题。

2. 研究的基本内容与方案

本课题的目的是根据头孢拉定原料药的制备工艺以及其物理化学性质，选择合适的设备及工艺，以求设计生产操作上合理，技术上优秀，经济效益好，符合GMP规定的制药车间。本课题符合制药工程毕业设计的基本要求，对于本科生的工程设计能力的训练与提高有显著意义。制药车间设计是实现该目标的的重要途径，原料药生产及其质量管理的有关知识在车间设计过程中实现了有机结合，本课题采用微电解-厌氧水解-生物铁法-混凝工艺，对头孢拉定制药高浓度废水处理进行了实际应用。

3. 研究计划与安排

根据学校的统一时间要求，在毕业设计（论文）开始后，参照以下进度进行：

第1－2周：查阅相关文献资料，进行现场调研，明确设计内容，完成开题报告。

第3－7周：根据生产工艺路线，进行“三算”，进行设备选型。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]国家药委会编.中华人民共和国药典（2015年版）.北京：中国医药科技出版社，2015.

[2]药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号），2010.

[3]林强，霍清主编.制药工艺学.北京：化学工业出版社，2010.