1. 研究目的与意义（文献综述）

1982年，由德国hoechst公司和日本第一制药株式会社共同开发氧氟沙星。1994年，日本第一制药株式会社推出左氧氟沙星。1995年，通过fda批准，在美国上市。1997年，我国成功研制其原料药。

左氧氟沙星是喹诺酮类药物中的一种 具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，通过抑制细菌dna旋转（细菌拓扑异构酶ii）的活性，阻碍细菌dna的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星(levofioxacin,lvfx)为喹诺酮类抗菌药氧氟沙星的光学异构体^[2,3]。其盐酸盐在临床常用于敏感菌引起的泌尿、生殖系统、呼吸道、胃肠道、眼部、耳道、皮肤软组织感染和败血症等全身感染,并对其他喹诺酮类药物无效的革兰氏阴性杆菌及厌氧菌感染有较好的疗效。较其他抗菌药相比，盐酸左氧氟沙星抗菌谱广、抗菌活性强、给药方便；临床适应症较广，可治疗五官科疾病，也可治疗包括慢性肺结核在内的社区感染性疾病^[4]；与常用抗菌药无交叉耐药性，价格比疗效相当的抗生素低。

该药治疗呼吸道感染、泌尿生殖系感染和皮肤软组织感染等取得良好疗效。其中治疗急、慢性下呼吸道感染的有效率和细菌清除率达80%～100%，对嗜血流感杆菌、卡他摩拉菌、金葡菌和肺炎球菌的清除率高，而对绿脓杆菌的清除较差。对复杂性和单纯性尿路感染的有效率和细菌清除率亦为80%～100%。治疗皮肤软组织感染的有效率为80%～91%、对甲氧西林敏感葡萄球菌的清除率接近90%。治疗妇产科、耳、鼻、喉等感染的有效率亦在90%左右。

2. 研究的基本内容与方案

基本内容：

1. 选择合适的左氧氟沙星的生产工艺路线；

2. 完成物料衡算、能量衡算、设备选型等；

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   3. 研究计划与安排

   第1－2周：查阅相关文献资料，进行现场调研，明确设计内容，完成开题报告。

   第3－7周：根据生产工艺路线，进行“三算”，进行设备选型。

   第8—10周：进行图纸绘制，提交老师修改。

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   4. 参考文献（12篇以上）

   
   

   
   

   [1]. zhanel, g.g., et al., a critical review of the fluoroquinolones: focus on respiratory infections. drugs, 2002. 62(1): p. 13-59.

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