1. 研究目的与意义（文献综述）

丙羧氟替卡松(fluticasone propionate，1)的化 学名为：6α，9α一二氟一11β一羟基一160α一甲基一3一 氧代一17α一(1一氧代丙氧基)雄甾一1，4一二烯一 17β巯代羧酸一s一氟甲酯，为英国葛兰素威康公司于1993年首次在英国上市的一种新型糖皮质激素受体激动剂。它与雌激素、雄激素和盐皮质激素受体的作用可以忽略，但是在临床前试验中表现出微弱的孕激素样活性。临床前试验还发现，此药能与糖皮质激素受体结合，促使基因表达的能力比地塞米松强了3到14倍，局部使用此药的抗炎效果比曲安奈德强了13倍，比二丙酸倍氯米松强了2倍，比氟轻松强了9倍。临床主要应用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、慢性梗塞性肺炎、特应性皮炎等，目前常见的剂型有丙酸氟替卡松喷雾剂、丙酸氟替卡松软膏等。

鼻腔喷雾定量给药虽然具有重复性好、定量准确、密闭性好的优势，但是由于鼻纤毛的摆动清除功能，致使药物在鼻腔内的滞留时间只有短短的1-30min，生物利用率较低，而且对喉部有很强的刺激性，频繁用药，患者的依从性也低。因此延长药物在鼻腔内的滞留时间是一个鼻腔用药亟需解决的问题。

为了改善常规喷雾剂进入鼻腔和上呼吸道易流出的缺点并延长滞留时间，本次设计制备丙酸氟替卡松鼻用凝胶，使用方便，可明显延长在鼻腔内的滞留时间。

2. 研究的基本内容与方案

完成年产1200万支丙酸氟替卡松凝胶生产车间设计包括：物料衡算、能量衡算、设备选型、平面布置图、管线分布图、人流物流通道的布局以及“三废”治理等。

1. 根据所查阅资料，对产品生产工艺进行系统调研，选出较好的生产工艺。根据生产工艺流程对产品的物料、能量进行衡算，基于衡算结果，对设备进行选型。

2. 根据上条结果，对设计车间的工艺进行布局，设计出技术先进、节能高效、符合现行车间设计规范的生产工艺车间，并绘制包括工艺流程图、平面布置图等在内的五张图纸，其中至少有一张手绘图纸。

3. 研究计划与安排

第3－7周：根据生产工艺路线，进行“三算”，进行设备选型。

第8—10周：进行图纸绘制，提交老师修改。

第11—13周：完成图纸绘制设计说明书。

4. 参考文献（12篇以上）

[1] 宋涛.利巴韦林鼻用温敏凝胶的研究[d]．沈阳：沈阳药科大学.2006．

[2] 肖学成,李金,陈凤,等.丙酸氟替卡松乳膏的制备与质量控制.2013年全国医药学术交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[c].2013.

[3] 周新,郭海英.丙酸氟替卡松及其在哮喘治疗巾的应用进展[j]，国外医药·合成药，生化药，制剂分册，2000，21（2）.