文献综述 1.研究背景 慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)的发生率和发病率呈上升趋势，已经成为全球关注的公共卫生问题。

2008年我国学者发表于《美国肾脏病杂志》的流行病学资料显示，在北京地区成年人（≥18岁）中CKD发生率为13.0％，在18～39岁、40～59岁、60～69岁及 70岁以上年龄组中，CKD发病率分别为10.0％、14.2％、20.8％和30.5％，与欧美工业国家相似。

[1] 盐酸西那卡塞(Cinacalcet Hydrochloride,CINA)是被称为拟钙剂(calcimimetics)的新一类化合物中第一个药物，能激活甲状旁腺中的钙受体，从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌。

用于慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)继发病、甲状旁腺癌患者的高钙血症的救治。

继发性甲状旁腺功能亢进(Secondary Hyperparathyroidism,SHPT)是 CKD 常见的并发症。

据统计，在慢性肾脏病三期、四期、五期，分别有 40%、70%和80%的患者存在此并发症。

传统的药物治疗很难控制病情发展，并且有极大可能需通过手术切除甲状旁腺以缓解病情。

但是由于CINA在水中的溶解度低, 溶出缓慢,生物利用度低并且空饱腹吸收差异大,在临床使用时受到了极大地限制。

纳米结晶作为一种新型的给药系统,具有#1113088;高难溶性药物溶解度和溶出速率,增大生物利用度和减少空饱腹吸收差异等优点,所以该给药系统在解决CINA存在的问题上具有极大的优势。

本课题为盐酸西那卡塞纳米结晶的体外毒性和体内药代动力学研究,主要研究内容包括盐酸西那卡塞纳米结晶的制备和体外实验、体内药代动力学研究.即利用超声辅助沉淀法制备盐酸西那卡塞纳米结晶，进行体外实验和体内药代动力学实验;比格犬进行分组并做药代动力学实验；培养CACO-2细胞进行体外细胞实验。