文 献 综 述

1、项目简介

沃替西汀为5-HT3、5-HT7、5-HT1D受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-HT转运体抑制剂，通过调节5-HT起到抗抑郁作用，具备多模式作用特性。2013年9月30日FDA批准”用于重度抑郁（MDD）的治疗”，商品名”Brintellix”。^［12］

该药物最大亮点为两种作用机制的联合发挥作用：受体活性调节和再摄取抑制作用；鉴于其对认知的积极影响及副作用可耐受的属性，预计沃替西汀将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。

美国本地及全世界约有5000例研究对象参与了包括短期、长期（用于复发）的大型临床试验，并已取得从5毫克到20毫克剂量用于治疗MDD的具有统计学意义的结果；2012年1月-12月临床研究中包括与阿戈美拉汀的比较，显示优效；^［3］

灵北和武田可能将把Brintellix定位为老年抑郁症患者的一线治疗选择，并作为对常用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）治疗无效的患者的二线治疗选择。

国外机构预计：到2018年沃替西汀将达到11亿美元的销售额，2022年，该品种可能在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本市场中将成为重磅药物。

2、注册状态

2.1国外：灵北、武田共同开发，2013月9月30日FDA批准上市；

EMA审评中，10月份 CHMP建议EMA批准用于MDD。