一．前言 枸橼酸莫沙必利[1]是一种新型的促肠胃动力药,由大日本制药株式会社开发的更强效的选择性5-HT4受体激动剂，通过兴奋肌间神经丛的5-HT4受体而刺激乙酰胆碱释放，增强胃及十二指肠运动[2],对小肠和结肠基本无作用，不影响胃酸分泌[3]。

1998年12月首次在日本上市，1999年在中国上市。

枸橼酸莫沙必利作为促胃肠动力药具有以下特点[4]:作用范围大，生物利用度高，临床应用范围广泛。

莫沙必利可以单用或与其他药物合用（如与阿格列汀合用发挥协同效应)，临床应用前景广阔。

除用于消化不良外，尚可治疗食管反流性疾病、慢性胃炎、便秘等，在胃肠疾病的治疗中显示出良好的前景[1]。

此外，与其他药物合用还要注意莫沙必利的应用原则。

莫沙比利在肝脏由CYP3A4代谢, 主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利, 后者具有 5-HT 3 受体的阻断作用。

与主要被CYP3A4代谢的药物如阿普唑仑、阿米替林、阿立哌唑、卡马西平、西酞普兰、氯米帕明、氯氮平、地西泮、艾司唑仑、佐匹克隆、氟西汀、氟哌啶醇、咪达唑仑、喹硫平、利培酮、舍曲林、扎来普隆、苄普地尔、齐拉西酮、唑毗坦、丁丙诺非、可卡因、芬太尼、氯胺酮、美沙酮、羟考酮、红霉素、罗红霉素、地红霉素、交沙霉素、克拉霉素、泰利霉素、酮康唑、氟康唑、咪康唑、伊曲康唑、卡马西平等联合应用必须谨慎。

厂方标准中枸橼酸莫沙必利原料采用高氯酸非水滴定法测定含量,其颗粒剂和片剂则均采用紫外分光光度法[5]测定含量,也可采用高效液相色谱法(HPLC)[6]测定含量，为其枸橼酸莫沙必利的处方、制备工艺的研究打下基础，提供准确的质量评价方法。

其中，紫外分光光度法是通过可见-紫外分光光度计,产生可见光,紫外线照射某些不同物质,不同浓度的吸收光谱的不同,可获得不同吸收光谱的曲线,同时它们的吸收峰数值与浓度成正比关系,遵循朗伯-比尔定律,不仅能鉴别物质及测定物质的含量 ,而且能和其他方法配合,研究物质的组成。