摘 要

专利药品是指拥有核心专利且在专利有效期内的药品。专利药作为疾病治疗中必不可少的治疗手段，需求量与日俱增。专利药品具有完全市场垄断、单一货源渠道的属性，又因为其极高的研发成本，药品价格一直都居高不下。文章先是简要介绍了我国的药品专利制度，我国的专利制度历史不长，对药品的知识产权保护更是只有短短的二十几年。时至今日，还存在着许多的缺点和不足。我国要更好的对专利药品进行价格管理，就要借鉴国外的经验，避免走弯路。文章第二部分选取了美国、英国、瑞典和加拿大等典型国家，对其定价制度和发展历史进行了概述与分析。考虑到我国的基本国情，笔者认为对专利药品的价格控制可以从仿制药制度、专利药品价格谈判、专利药品平行进口等方面来操作。本文通过分析国内外现阶段专利药品的定价方法，结合了专利药品的特点和定价应该考虑到的问题，从法律方面提出了控制专利药定价可能的几种方法。

关键词：专利药品定价制度；仿制药；价格谈判；平行进口；创新

Abstract

A patented drug is a drug that has a core patent and is within the validity period of the patent. Patent medicine as an essential treatment for disease treatment, increasing demand. Patented drugs have a complete market monopoly, a single source of the property, but also because of its high R amp; D costs, drug prices have been high. The article first briefly introduced China's patent system of drugs, China's patent system history is not long, the protection of intellectual property rights of drugs is only a short twenty years. Today, there are still many shortcomings and deficiencies. China to better patent drug prices management, we must learn from foreign experience, to avoid detours. The second part of the article selected the United States, Britain, Sweden and Canada and other typical countries, its pricing system and development history were summarized and analyzed. Taking into account China's basic national conditions, I believe that the price of patented drugs can be controlled from the generic system, patent drug price negotiations, parallel imports of patent drugs to operate. In this paper, by analyzing the pricing methods of patent drugs at home and abroad at the same time, this paper puts forward several possible ways to control the pricing of patent drugs from the legal point of view, which combines the characteristics of patented drugs and the problems that should be taken into account.

Keywords:patented drug pricing system；generic medicine；price negotiation；Parallel imports；Innovation

目 录

摘 要 I

Abstract II

第1章 绪论 1

第2章 我国专利药品专利制度现状 2

2.1专利药品介绍 2

2.2我国的药品专利制度 2

2.3我国专利药品价格管理政策 2

2.4我国现行专利药谈判制度 3

2.5我国的药品平行进口制度 3

2.6我国仿制药的市场状况 4

第3章 典型国家专利药品定价制度评述 5

3.1美国专利药品价格制度分析 5

3.2欧盟国家专利药品价格制度评述 5

3.21英国专利药价格管理政策 5

3.22瑞典专利药品价格管理 7

3.3加拿大专利药品价格制度的发展 8

第4章 我国专利药品价格控制建议 10

4.1促进仿制药的良性发展 10

4.11建立适合仿制药发展的法律制度 10

4.12限制滥用专利制度行为 10

4.2改善专利药品定价中的信息不对称 10

4.3建立并完善我国的专利药品谈判机制 11

4.4完善专利药品平行进口制度 12

4.5鼓励企业改革创新 12

第5章 结论 13

参考文献 14

致 谢 15

第1章 绪论

药品是一个特殊的行业，药品市场与人们日常的生活息息相关。近年来我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，再加上人口老龄化问题的日益严重，使得我国国民用药需求连续上涨，药费也越来越高。专利药费用占我国药品费用的比例很高，已然成为了社会的沉重负担。

药品价格的制定既关系着我国卫生资源的利用效率，又与患者和第三方保险公司的利益都息息相关。研究新上市专利药定价方法具有非常重要的意义，既要控制医疗费用的过快增长，使广大老百姓得到真正的实惠，还要考虑到制药企业的研发成本，鼓励创新，促进医药行业的健康发展。

建立专利制度是为了保障专利持有人的权益，从而调动人们发明创造的积极性。专利持有人可以在一定期限内垄断该项专利，他人未经授权不能使用。专利制度促进了产品的更新换代，要保证产业可持续的发展，完善的专利制度是必不可少的。

关于药品专利制度的作用可以从以下几个方面来看：（1）药品专利制度推动了科学技术的发展，保障了公共健康事业的进步。（2）专利制度影响了患者以合理的价格获得需要的药物的可能性。（3）提高发明创造的实用性，促进科学技术转化为生产力，对整个社会都具有重大的意义。

事关全人类的健康利益，药品专利制度的建设面临巨大的挑战，既要保证人民以能够承受的价格获得需要的药品，还要保证制药企业的成本以促进研发创新，两者之间存在激烈的矛盾。这些矛盾在一些发展中国家和欠发达地区体现的尤为明显，专利药品的价格昂贵，让患者难以企及，而这其中有相当一部分还是基本药物。不同的国家经济水平不同，专利制度的目的也有所不同：发展中国家急需买到低价的药品，很难要求他们为了激励药品研发而建立倾向于专利保护的专利制度；而发达国家更倾向于建立严格的专利保护，以调动制药公司开发新药的积极性，其专利制度的关注点就在于如何保持制药企业的利润。在药品专利制度上这些侧重点的不同就会带来一个很不利的后果，即药品研发费用的投入很少是旨在发展贫穷国家地区性疾病的治疗的。贫穷国家地区药品匮乏的状况在这样的恶性循环中越来越严重。