摘 要

我国对药品代购实施严格的监管制度，旨在防止不符合规定的药品流入我国市场，以保护药品使用者的利益。然而由于国内抗癌药物价格昂贵，大多数癌症患者无力承担，使得抗癌药物代购有了现实的基础，也引发了国家行使药品监管权与癌症患者维持生命权之间的冲突。在国家监管权与患者生命权之间形成有效的平衡，妥善处理抗癌药物代购问题是药品监管制度完善过程中一个无法回避又必须解决的问题。

本文通过对比抗癌药物代购与一般代购行为的区别，明确了抗癌药物代购的特点。在综合分析抗癌药物代购案例中所涉各种法律关系后认为：（1）抗癌药物代购是一种代理行为，不属于销售行为，不构成“销售假药罪”；（2）刑法上对假药的界定直接援引药品管理法的规定不甚合理，应作出独立判断；（3）抗癌药物代购应按照行为对象和损害后果的不同进行分别处理。在分析、研究的基础上，本文提出了刑法上假药应独立判断、抗癌药物代购实行区别制和豁免制、强化药品专利强制许可制度的对策建议，为抗癌药物代购的处理提供一个可能的选择方案，以期促进我国抗癌药物代购立法的完善。

关键词：代购 抗癌药物 合法性 对策

Abstract

In China, anti-cancer drugs are regulated by the strict administration of drugs for excluding all drugs from our pharmaceutical market which are not in compliance with the regulation to protect the interests of our consumers.However, it is for the high price of domestic anti-cancer drugs which most cancer patients unable to bear that the problem of anti-cancer drugs daigou occurred,and it also led to the conflict between Drug Administration and cancer patients.How to deal with the problem of anti-cancer drugs daigou properly and how to balance the power of regulate and the right of life is the question that our current system can not pass by and difficult to answer.

This paper through the comparison of anti-cancer drugs daigou and general daigou’s difference to clear the characteristics of anti-cancer drugs daigou. After the comprehensive analysis of the various legal relations that anti-cancer drugs daigou cases contained, we conclude that anti-cancer drug daigou is a proxy behavior instead of sale, therefore it doesn’t constitute the crime of selling fake medicine. At the same time , the paper pointed out that it is unreasonable for the criminal law to quote the definition of fake medicine from the drug administration law directly.It should make an independent judgment. Second, the anti-cancer drug daigou’s legality should be judged by their different behavior and different behavior objects.Finally, the paper puts forward The Scission System and The Responsibility Exemption System for anti-cancer drugs daigou to find a reasonable countermeasure to deal with anti-cancer drug daigou .The purpose of this paper is to promote the improvement of anti-cancer drugs daigou’s legislation and to provide a reference for future cases.

Key words： daigou anti-cancer drugs legality countermeasure

目 录

第1章 绪论 1

1.1 研究背景 1

1.2 研究目的 1

1.3 研究意义 2

1.4 研究现状 2

1.4.1 “代购”研究现状 2

1.4.2 “抗癌药物代购”研究现状 2

1.5 研究方法 3

1.5.1 文献研究法 3

1.5.2 案例分析法 4

1.5.3 比较研究法 4

第2章 代购的基本问题 5

2.1 代购的涵义与特点 5

2.1.1 代购的涵义 5

2.1.2 代购的特点 5

2.2 代购的性质 6

2.3 抗癌药物代购的特点 6

2.4 抗癌药物代购的类别 7

2.4.1 以行为对象为标准 7

2.4.2 以行为方式为标准 8

第3章 抗癌药物代购案例分析 9

3.1 陆勇代购抗癌药物案 9

3.1.1 案情简介 9

3.1.2 争议与焦点 9

3.2 南京夫妻代购抗癌药案 9

3.2.1 案情简介 9

3.2.2 争议与焦点 10

3.3 美国达拉斯买家俱乐部案 10

3.4 归纳与总结 11

第4章 抗癌药物代购的法律问题 12

4.1 抗癌药物代购中的法律关系 12

4.1.1 民事法律关系 12

4.1.2 行政法律关系 12

4.1.3 刑事法律关系 12

4.2 抗癌药物代购的合法性 13

4.2.1 行为方式 13

4.2.2 行为对象 14

4.3 抗癌药物代购的法律责任 14

4.3.1 民事责任 15

4.3.2 刑事责任 15

4.3.2 行政责任 16

第5章 抗癌药物代购的制度完善 17

5.1 刑法上假药应独立判断 17

5.2 抗癌药物代购的区别制 17

5.3 抗癌药物代购的责任豁免制 18

5.3.1 豁免的条件 18

5.3.2 豁免的程序 18

5.4 药品专利强制许可制度 18

5.5 完善现有医疗保障体制 19

第6章 结语 20

参考文献 21

致 谢 23

第1章 绪论

1.1 研究背景

随着人们生活水平的提高以及对外贸易与网络购物的兴起，国内的商品已经远远不能满足消费者的需求，更多人把眼光投向了海外，美代、韩代、日代等各国代购兴起，海外代购开始成为人们日常生活中一种常见的购物方式。其中，抗癌药物代购因其特殊性受到社会极大关注。一方面，海外代购的抗癌药物多为价格低廉的仿制药，因涉及到原研药专利权问题，我国未批准该类药物入境，代购对我国药品管理秩序形成挑战；但另一方面，该类药物的确有着与原研药相同的疗效，对于部分国内无原研药可治的疾病来说，这类仿制药甚至是患者赖以生存的“续命药”。如何处理抗癌药物代购是眼下必须面对的现实问题。

2014年7月22日，“抗癌药代购第一人”陆勇因涉嫌销售假药罪被检察院提起公诉引发国内强烈反响，此后上百名受助于陆勇的癌症患者联名上书，请求免除陆勇的刑事处罚。2015年1月27日，沅江市人民检察院向沅江市人民法院撤回起诉，同年2月，沅江市人民检察院对本案依法作出不起诉决定^[1]。本案的处理结果获得了不少好评，不过关于抗癌药物代购的合法性却仍然存在分歧。一定程度上，抗癌药物代购的确存在隐患，例如因代购市场暴利，可能导致药品假货泛滥。但我们也不得不看到代购境外生产的仿制药缓解了癌症患者的经济压力，使他们得以维持生命。一边是急于治病的现实，一边是刚性的法律约束，如何在二者中进行权衡，值得我们深入探究。