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药品专利链接法律制度研究任务书

 2020-03-13 09:37:22  

1. 毕业设计(论文)主要内容:

药品专利链接制度是指仿制药上市批准与创新药品专利期满相“链接”,即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况,从而避免可能的专利侵权。

前不久,国家食品药品监督管理总局发布公告,就《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》向社会公开征求意见,在业内引起广泛关注。

日前,总局召开药品审评与专利争议衔接工作论证会,就专利链接制度等问题进行专家论证。

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2. 毕业设计(论文)主要任务及要求

1.查阅不少于15篇的相关资料,其中英文文献不少于3篇,完成开题报告。

2.完成不少于5000字的英文文献翻译工作。

3.整理相关的研究成果,并进行改进创新的工作。

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3. 毕业设计(论文)完成任务的计划与安排

(1)2018.01.01-01.15,选题申报与审核,学生选题、确定指导教师并下达任务书;

(2)2018.01.16-03.05,开题报告撰写、修改、提交给指导老师;

(3)2018.03.06-03.12,分小组开题答辩,开题报告修改、定稿并提交;

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4. 主要参考文献

[1]李阁霞. 对药品专利及其强制许可的研究——以“达拉斯买家俱乐部”的困境为视角[J]. 知识产权,2015(06):61-67.
[2]李晓秋. “常青”药品专利的司法控制:加拿大“礼来”案评析及其镜鉴[J]. 知识产权,2015(10):130-135.
[3]刘立春,朱雪忠. 美国和加拿大药品专利链接体系要素的选择及其对中国的启示[J]. 中国科技论坛,2014(01):147-154.
[4]段姗姗,董志. 由一起专利纠纷案审视我国的药品注册专利链接制度[J]. 中国药房,2014,25(29):2695-2698.
[5]胡潇潇. 我国专利法“药品实验例外”制度研究[J]. 法商研究,2010,27(01):95-104.
[6]汪虹,刘立春. 药品专利链接制度研究[J]. 中草药,2010,41(09):1558-1563.
[7]吴雪燕. TRIPS-plus条款的扩张及中国的应对策略——以药品的专利保护为视角[J]. 现代法学,2010,32(05):112-120.
[8]刘晶晶,武志昂. 建立我国药品专利链接制度的专家调查研究[J]. 中国新药杂志,2016,25(11):1206-1211.
[9]林淘曦,余娜,黄璐. 美国首仿药制度及专利挑战策略研究[J]. 中国新药杂志,2016,25(19):2168-2173.
[10]林玉红. 国家药品标准与药品专利链接关系简要分析[J]. 知识产权,2012(04):72-75.
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[12]丁锦希,韩蓓蓓. 中美药品专利链接制度比较研究[J]. 中国医药工业杂志,2008,39(12):950-955.
[13]倪娜,刁天喜,王磊,赵晓宇. 国外药品专利政策对制药业的影响分析[J]. 中国新药杂志,2011,20(04):308-311.
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[15]姚雪芳,张国成,丁锦希. 我国推行药品专利链接制度的可行性研究——基于利益相关方分析法[J]. 中国新药杂志,2016,25(24):2814-2820.
[16]王玫黎,谭畅. 挑战与回应:我国药品专利制度的未来——以药品专利与健康权的关系为视角[J]. 知识产权,2017(02):41-47.
[17]宋金露. 美国仿制药品注册审批制度对我国药品审批的启示[D].郑州大学,2016.
[18]张鹂,宋瑞霖,陈昌雄,史录文. 药品注册审批工作中专利相关问题探讨[J]. 中国药房,2006(09):644-650.
[19]陈庆. 仿制药及其药品专利法律问题研究[D].南京中医药大学,2009.
[20]王骏飞. 药品专利链接制度研究[D].南京大学,2016.

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