1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述

当今世界，伴随着经济全球化，知识经济正以强劲的趋势向前发展。以专利等为主要内容的知识产权是知识经济的核心，是社会财富突出的标志。专利在企业发展中的重要性日益显现，其作用已从防御性手段转变成战略工具。药业是按国际标准划分的十五类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一，我国医药企业在保证国民经济健康持续发展中，起到了积极的、不可替代的”保驾护航”作用。然而中国虽然拥有着很大的医药市场，但中国的医药企业却在激烈的竞争中处于弱势，面临着困境。

一、中国医药企业专利保护现状

专利保护（Patent protection）是指在专利权被授予后，未经专利权人的同意，不得对发明进行商业性制造、使用、许诺销售、销售或者进口，在专利权受到侵害后，专利权人通过协商、请求专利行政部门干预或诉讼的方法保护专利权的行为。包海波等学者（2011）补充到，专利保护水平是专利制度对专利权人合法权益提供保护的实际程度，也是平衡技术创新和技术模仿利益的主要机制。

1、医药企业专利申请情况

自1985年4月1日我国实行专利制度以来，医药企业越发注重对专利的保护。特别是近年来，我国医药企业发明专利拥有的数量呈现快速增长趋势。1995年医药制造业共拥有发明专利数量为183件，而到2009年已经增加至6017件，比1995年增长近33倍。同时，我国医药企业的专利申请数量有了很大的提高。1995年我国医药制造业专利申请数量为273件，2009年增至8601件。

2、我国医药企业专利申请的分布现状

从下图可以看出，我国医药企业的专利申请，绝大部分集中在化学药品制造和中成药制造领域，其中中成药的专利申请数量增长较快，正如程远和沈爱玲（2013）说的，近年来，我国对于中药专利保护的意识明显增强，专利申请量呈上升趋势。而生物、生化制品制造业的专利申请数量增长缓慢，比重较小。

3、现行保护政策

黄辉（2004）等学者总结了我国现行的对医药企业专利的保护政策：为加强医药行业的知识产权保护与管理，卫生部制定了《卫生知识产权保护管理规定》。在我国已经颁布实行的知识产权法律法规中，针对保护医药卫生发明创造知识产权的政策有药品商标保护制度、医药专利保护制度、药品行政保护制度、生物技术的专利保护、医疗仪器和器械等医用产品的专利保护、文字作品、计算机程序和数据库的著作权保护。

二、中国医药企业在专利保护上的问题

我国医药企业对于专利保护的起步较晚，存在一些问题：

1、观念和意识淡薄

杜伟等（2001）指出，我国每年的专利申请中只有25%左右得以运用，而能够形成生产力和产业化的只有5%。闵佳慧（2012）和胡善民（2014）通过对国内医药企业的研究和国内外医药专利的比较，得出结论：国内医药专利保护观念和意识薄弱，与国际大环境脱节。

2、医药企业专属知识产权部门的缺失

中国大部分企业都没有设立知识产权保护部门，医药企业也不例外。黄辉（2004）直观地指出，医药企业中专利代理人或专利律师等专业人才严重匮乏，而且很少有专门的专利管理机构。据朱雪忠（2010）统计，大约只有30%的企业拥有自己独立的专属知识产权部门。闵佳慧（2012）分析到，企业为而申请医药专利，不得不寻求对药品专利没有深入了解的代理机构的帮助，以至于投入了巨大的资金才发现已有在先专利。

3、我国专利制度尚不成熟

虽然我国已经出台了相关保护政策，但与欧美相比尚不成熟。闵佳慧（2012）指出，我国为寻求加入WTO，迫于欧美国家的压力，才将医药专利加入了《专利法》进行保护，相较于1790年美国《专利法》的颁布与实施，我国晚了近百年，且与其相比，我国《专利法》对于医药企业的保护趋于保守，限制性条件很多，只能说我国只是给予了医药专利最低层次的保护。胡善民（2014）也认同这一观点，在他看来，我国《专利法》虽历经三次改正，取得一定成绩，但由于专利制度建立较晚，难免会存在着一些需要长期消化和弥补的问题。

三、专利保护对医药企业发展的影响

1、专利保护对医药企业的发展是否有影响：

很多学者都认为，专利保护对医药企业的发展存在影响。李倩（2010）认为专利保护对医药企业的发展有很大影响，很多跨国制药企业一直将专利等知识产权视为企业最稀缺的资源。李力（2011）的观点与其相同，他在论文中提到，高度重视医药的专利保护，关系到企业的创造性、地区和国家的长远发展。闵佳慧（2012）认为，鉴于医药企业高投入、高风险的特性，申请专利的保护就成了最有效的方式，通过排他权禁止其他企业生产、销售自己研制的药品或者通过专利许可的方式来实现自己的盈利。肖立（2012）更是直接地指出，药品市场的竞争归根结底是专利的竞争，是专利保护策略的具体体现。

2、专利保护对医药企业发展的影响机制：

（1）专利申请数越多，医药企业相对盈利能力越强

陈锋、杨俊等学者（2011）对河南省45家医药企业在1999-2009年之间专利保护及其与经济产出的相关性进行了研究，研究表明，运用相关回归分析法分析的三家上市医药企业专利申请数与经济产出呈正相关，回归方程有良好的线性关系。同样的结果在他们（2012）对江苏省27家医药企业于2000-2009年之间专利保护及其与经济产出的相关性的研究中，以及路璐、赵玉峰等学者（2013）对北京市3家医药上市企业于1999-2010年之间专利保护及其与经济产出的相关性的研究中都成立。正如陈锋等人（2012）所说，虽然企业的盈利能力与很多因素有关，但主要因素是核心产品的盈利能力，核心产品的专利保护是取得垄断利润的手段，所以专利数申请多的上市企业相对盈利能力强。

（2）在适度范围中，专利保护越强有力，医药企业创新能力越好

Liu XL（2001）指出国际上普遍应用专利分析来衡量企业技术创新能力，徐竹青（2004）根据研究发现，专利是企业创新研究的重要体现，企业增加对科研技术的投入可以有效地推进企业利润的增长。

但专利保护要适度，并不是对专利的保护越强有力，企业的创新发展就会越好。现代的创新模型是基于积累创新的框架之下，任何厂商必须先完成（或以其他途径取得）前期创新，然后才能进行后期创新（Greenamp;Scotchmer,1995）。Merges和Nelson（1990）发现，在这样的假定条件下，强保护会对后续研究产生影响因而提高实现知识产权的能力会组织创新，而不是促进创新。

四、对策及建议

随着中国医药的发展，我国许多医药企业也开始注重自己的医药专利保护，同时也开始加大投入，以扩大自己企业在医药行业的市场份额。但是仅仅靠巨额的投资是不够的。

1、努力提高专利意识，建立健全专利机构

黄辉（2004）认为，应该加强医药卫生行业知识产权教育培训和研究，提高专利意识和保护水平。同时也要建立健全专利管理机构，扩大专利代理人队伍。于博（2012）指出，相关机构应在提高自身保护意识的同时要在内部建立知识产权管理机构，招募专业的知识产权管理人才。

2、完善《专利法》，建立药品注册审批制度

董维真（2009）指出，制定适合国情的专利制度和药品制度显得尤为重要。李倩（2010）也这么认为：为推动国内医药产业的发展，首先应当调整完善现有的知识产权保护制度。在不违背 TRIPS 协议精神的前提下，应当积极采纳有利于医药产业发展的知识产权立法经验和研究成果。闵佳慧（2012）指出，首先要完善《专利法》，针对医药企业应进行特别的保护，再通过对美国专制制度的学习，建立药品注册审批制度。

五、简要评述

在我国，无论是实施科教兴国，还是可持续发展战略，其中最重要的核心都必须建立在知识产权保护的基础上。通过专利保护对中国医药企业发展的影响研究，可以了解到专利保护对医药企业是否具有重要性，具有怎样的重要性，从而为中国医药企业的发展、竞争力的提高提供更好的依据。已有成果奠定了该论文的前期基础，还存在以下不足:

1、相关回归分析法的研究数据大多收集于2010年之前，没有与经济飞速发展的现在接轨，不能完全表明现在的情况。

2、大多注重横向研究，专利保护对医药企业发展的影响是增大了还是减小了，还需要进一步分析。

3、基于全国的研究较少，我国医药企业区域发展不均衡，个别省份的数据不具有完全代表性。

参考文献

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[3] 黄辉,何健勤,潘睿,吴建国,卢建华. 我国中药保护专利的现状分析与对策研究[J]. 科技进步与对策, 2004.

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[19] 董维真. 公共健康学[M]. 北京：中国人民大学出版社, 2009.

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

研究解决的问题：

1、专利保护对中国医药企业的发展是否存在影响。

2、若存在影响，则该影响力近年来是增大了还是减小了；若不存在影响，则分析可能的原因。