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摘 要

由于药品市场化的竞争压力不断加大，市场上同类药品数量激增、药品市场不断被蚕食，药企获得的利润每况愈下。由于早期投入巨额资金无法收到回报，严重打击药企的生产积极性，从而导致了企业创新积极性不足的情况。本文首先通过对成功企业的案例分析，总结出知识产权对药品市场巨大的保护作用，知识产权是所有医药企业产品都要关注的重点。再从中美药品知识产权的差异中总结出我国现存的一些问题，结合我国国情并加以分析，给出一些意见与建议，以加强我国药品知识产权制度的完善，维护我国药品市场的秩序。在市场经济中，想要守护住创立的市场成果，企业需要不断创新才能在市场中稳住脚跟，这样才能不被竞争者窃取与瓜分，这就要求医药企业在新药品立项阶段就要谋划好知识产权的保护方案，为企业带来长期持续的经济利益，以推进医疗产业的发展。

关键词：药品；知识产权；药品市场

Drug intellectual property and drug market protection

Abstract

With the increasing competition pressure of drug marketization, the number of similar drugs in the market is increasing rapidly, and the drug market is constantly being eroded, and the profits of drug enterprises are declining. Due to the huge amount of money invested in the early stage can not receive returns, which seriously hit the production enthusiasm of pharmaceutical enterprises, resulting in the phenomenon of insufficient innovation and development potential of enterprises. First of all, through the case analysis of successful enterprises, this paper summarizes the great protection of intellectual property rights on the pharmaceutical market, which is the only way for pharmaceutical enterprises to operate their products in the future. Then from the differences between the pharmaceutical intellectual property system of China and the United States, this paper summarizes some existing problems in our country, analyzes the situation of our country, and gives some opinions and suggestions to strengthen the improvement of the pharmaceutical intellectual property system in order to achieve the purpose of protecting the pharmaceutical market. In the market economy, enterprises can develop only through continuous innovation, and the created market achievements can not be stolen and divided by competitors. This requires pharmaceutical enterprises to plan the protection plan of intellectual property rights at the stage of new drug project approval, so as to bring long-term and sustainable economic benefits for enterprises, and promote the development of medical industry.

Keywords：Drugs；Intellectual Property；Drug market

目录

摘要 Ⅰ

Abstract Ⅱ

第一章 绪论 5

1.1研究背景 5

1.2研究意义 5

1.2.1提高药企创新能力 5

1.2.2提高企业竞争意识与能力 5

1.2.3促进医药国际交流与贸易 5

1.3 研究方法 6

第二章 药品知识产权 7

2.1 商标 7

2.1.1 案例分析 7

2.2 专利 7

2.2.1 案例分析 7

2.3 商业秘密 8

2.4 著作权 8

第三章 我国药品知识产权现状 9

3.1 专利保护期 9

3.2 商标保护 9

3.3 新药监测期保护 9

3.4 新型化学成份药品数据保护 9

第四章 美国药品知识产权现状 10

4.1 专利保护 10

4.2 专利链接制度 10

4.3 药品数据保护 10

4.4 药品市场保护 10

第五章 中美药品知识产权比较分析 12

5.1 专利保护期过短 12

5.2 数据保护的不完善 12

5.3 仿制药简化申请程序 12

5.4 专利链接制度不够完善 12

5.5 药品知识产权与药品可及性的冲突 13

第六章 关于我国的对策以及建议 14

6.1 对中药实行专利保护期延长 14

6.2 扩大数据保护范围 14

6.3 建立生物类仿制药简化申请程序 14

6.4 加强部门合作以推行专利链接制度 14

6.5 健全医疗保险政策缓解公共健康危机 14

第七章 结论与总结 15

致谢 16

参考文献 17

第一章 绪论

1.1 研究背景

随着我国药品市场向市场经过渡，药品市场竞争压力变得越来越大，国内药企为了维护的市场与利益，开始通过知识产权的手段来进行保护。国内每年投入的研发费用占全年的3%左右，而国际跨国公司药企研发新药费用占年销售额的 20%，国际药企之所以投入如此巨大的资金来进行新药的研发，是因为专利保护的存在可在让药企在保护期内获得巨大的利润，并且可以垄断市场。由于现在每个国家的药品都需注册商标，那些跨国公司又可以通过商标保护制度，从市场中不断获取利益。这就是国际跨国公司通过药品知识产权来保护市场收获利益的常用手段。这一做法不仅可以确保药企在市场中的强势地位，更重要的可以给予企业无限的创新动力以及资金去进行更多的新药研发，从而进入一个良性循环。随之知识产权的不断普及，我国部分企业意识到了知识产权的重要性，开始从全局对知识产权的保护进行规划。而国内其他一些药企本身没有重视到药品知识产权，导致企业的市场不断缩小，最后入不敷出，企业经营困难，进入了一个恶性循环。这不仅对于一个企业是重大的打击，长远来看，对我国整个医疗行业以及药品市场都会造成不良影响。因此，知识产权在保护药品市场方面需要做到统筹兼顾，从新药立项到市场销售整个过程都要注重自身药品知识产权不能被侵占，我认为这是国内药企走出这一恶性循环的重要步骤。

1.2 研究意义

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