论文总字数：16024字

摘 要

药品是治病救人的特殊商品，药品的质量安全问题也一直是市场管理中的重中之重。我国制药产业作为一个朝阳产业一直在蓬勃发展，但由于经济的迅速发展导致我国的制药产业也出现了些许不足，国内药品违法行为屡禁不止，各种各样的药品违法行为层出不穷。本文以假劣药和药品专利侵权这两个违法行为为例，采用了文献研究法同印度进行比较，借此来发现我国当下的药品市场秩序的不足以及对我国的药品市场提出建议。发现我国对于药品违法行为的惩治虽有进步，但仍然需要一段时间的成长。

关键词：药品违法行为；印度；专利侵权；假劣药；药品管理法

Research on the Status of Drug Illegal Activities at Home and Abroad

Abstract

Drugs are special commodities for curing diseases and saving lives. They are closely related to the lives of each of us. The quality and safety of drugs have always been a top priority in market management. China's pharmaceutical industry has been developing vigorously as a sunrise industry, but due to the rapid economic development, China's pharmaceutical industry has also experienced some deficiencies. Domestic drug violations have been banned repeatedly, and various drug violations have emerged. In this paper, in order to study the current two main illegal drug behaviors in China-fake and inferior drugs and drug patent infringement, a comparative study is conducted with India, which is also a BRIC country, to find out the current shortage of the drug market order And to make recommendations to China's pharmaceutical market, hoping that China's pharmaceutical industry can continue to flourish and develop well.

Key words: Drug violations; India；Adverse drug reaction；Drug Administration Act

目 录

摘 要 I

Abstract II

第一章 绪 论 1

1.1 选题背景 1

1.2 研究方法 1

1.3 研究目的以及研究意义 1

第二章 中印假药、劣药违法行为的现状 2

2.1我国假药、劣药的现状 2

2.1.1 我国药品管理相关法律最新修订情况 2

2.1.2我国关于假药的案例及分析 2

2.2印度假药、劣药的现状 4

2.2.1印度假药、劣药界定 4

2.2.2印度对假药、劣药查处措施 4

2.2.3 印度关于假药的案例 4

2.2.4数据分析 5

2.2.5印度假药、劣药泛滥的主要原因 5

2.3 比较分析 6

第三章 中印药品专利侵权问题现状 7

3.1我国药品专利侵权问题现状 7

3.1.1我国对于药品专利侵权现行态度 7

3.1.2我国药品专利侵权案统计 7

3.1.3我国药品专利侵权案件频发的主要原因 8

3.2印度药品专利侵权的现状 9

3.2.1印度药品专利侵权的现行态度 9

3.2.2印度药品专利法律颁布情况 9

3.2.3印度关于药品专利侵权的案例 9

3.2.4限制印度药品专利制度发展的原因及其影响 9

3.3 比较分析 9

第四章 我国药品违法行为思考与建议 11

4.1我国药品违法行为总结 11

4.2根据我国医药行业现状进行建议 11

4.2.1完善相关法律法规 11

4.2.2加强药品的监督管理 11

4.2.3提高全民法律的意识 11

4.3与印度比较中得到的启示 12

第五章 总 结 13

致 谢 14

参考文献（Reference） 15

第一章 绪 论

1.1 选题背景

药品是一种特殊的商品，它具有科技含量高、投入高、回报高、周期长的特点。目前我国批准上市的药品有1.6万余种，其中化学药品有7000钟，欧美发达国家早在百年之前就已经对化学药品展开研究，而我国在洋务运动之后才开始接触化学药品，从而开启了我国的现代医药之路。正因为起始时间晚，我国的医药行业发展还有很多不足，假劣药事件也层出不穷。根据世界卫生组织在2007年11月的一份报告的研究表明，中国销售假药的比例达到了全部药品的十分之一。另外还有一个值得我们深思的一个现状就是我国的药品市场基本上以仿制药为主，仿制药所占的比例几乎达到了96%^[1]。本文将假劣药以及药品专利侵权这两类药品违法行为单独例举出来，其一是因为这两类药品违法行为在我国医药市场所见甚多，其二是因为无论是假劣药还是药品专利侵权在一定程度上都是不良制药企业投机取巧的手段，两者都表现了我国医药行业创新力的缺乏以及医药行业工作者品德的缺失。

1.2 研究方法

本文将印度与本国的药品违法行为进行比较，主要选取了假劣药以及药品专利侵权两个药品市场典型的违法行为作为例子。主要运用到的研究方法就是文献研究法和比较研究法。对于我国以及印度的药品违法行为进行了有目的、有计划、系统地搜集。对于查找到的文献资料进行比较、综合、归纳得出结论。

1.3 研究目的以及研究意义

整顿以及规范药品市场秩序是一件复杂的系统性工程，牵扯国家药品生产、流通、销售等各个环节，牵涉了制药企业、医院、患者多个利益单位，所以并非一朝一夕能够解决的事情。我们通过研究国内外的药品违法行为，能够从一定程度上缓解国内复杂、不良的药品市场秩序，最后为药品的最终受益人-患者争取到符合药品管理规范的好药，更或者为制药企业取得良好的市场氛围。

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