文献综述

1.制药行业发展现状

作为精细化工行业的制药工业，关系国计民生，是国家的支柱产业，也是国民经济的重要组成部分^[1]。社会的发展和人们生活水平的提高，使得人们对药品的需求量也日益增加，制药行业也因此得到快速发展。有关数据显示，2016年1-9月国内制造业累计主营业务收入达到19958.90亿元，同比增长10.00%，增速同2016年1-8月相比持平，和去年同期相比上升了0.97PTCs。2016年1-9月医药制造业累计利润总额2071.80亿元，同比增长13.90%，增速较2016年1-8月持平，较去年同期上升了0.26PTCs，整个医药工业的发展是稳中放缓的。《制药工业污染物排放标准》 （下称《标准》）的实行，更是强制性标准，这就意味着制药行业需要投入更多资金在环境保护上 ^[2]。

制药行业的生产存在着很多问题，例如：原料使用的种类多、数量大，原材料消耗大；生产产品品种较多；生产工艺和技术复杂；产生的”三废”数量大；废水成分复杂；处理难度很大等 ^[3]。不管是生产环境对外界环境的污染还是外界环境对药品的污染贯穿于制药行业的整个生产过程中，这些都有可能产生严重的危害。目前，制药行业因其是”高污染，高能耗”产业，已经被国家环保规划列为12个重点治理的行业之一 ^[4]。就现在的情况来说，制药行业的发展模式并不能满足现在社会上要求的经济效益同环境效益协调发展，尤其是制药行业目前的污染问题已经开始制约我国制药工业的发展 ^[5]。

2.清洁生产和清洁生产审核简述

作为一种新的生产方式，清洁生产不但可以改善我们生态环境的质量，同时还可以提高能源、资源的利用率，最终达到提高企业竞争力的目的。《中华人民共和国清洁生产促进法》^[6]中规定清洁生产包括节材、节能、资源的综合利用等工作，提高不断改进工艺技术设计、使用清洁的原料和能源、改善管理、采用先进的设备和工艺技术、综合利用等措施，以达到从污染源头减少污染，提高资源利用率，减少或者避免来自生产、服务和产品使用等过程的污染物的排放^[7]。推行清洁生产是实现企业经济、社会和环境效益协调统一的关键手段。

我国制药行业从建国以来，始终在探索清洁生产的发展道路。然而实施清洁生产主要战略工具有清洁生产技术、产品生命周期评价、清洁生产审核、环境管理体系（ISO 14000）和生态设计等，其中清洁生产审核是发展的比较成熟、应用最广泛的一种方法。清洁生产审核是企业实施清洁生产的基础。实行污染防治分析和评估时，通过制定并且实施可以减少水、能源和原材料的消耗，减少甚至消除有毒物质在生产过程中的使用，减少废弃物排放的毒性和排放量的方案，来达到削减和消除污染、提高经济效益的目的。^[8]

3.清洁生产审核过程

清洁生产审核包括7个阶段，35个步骤。清洁生产审核着重于生产的全过程控制，将促进节能降耗、改进生产和减少污染物的产生为直接目标，利用工艺流程分析、物料衡算、能力衡算等，确定产生高污染、高能耗的污染源是什么地方，确定最佳的改进方法，工作技术含量高^[9]。

3.1 清洁生产审核原则