1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

冬凌草甲素为抗癌中药冬凌草中的主要抗癌活性成分,具有资源丰富、毒性低、药理活性强等优势,近年来吸引了广大药学工作者的注意。但目前对于该药的研究主要集中在药理活性方面,对于其制剂研究较少,并且不系统,目前也没有合适的制剂投放到市场。这是主要是由于冬凌草甲素分离提纯工作的难度和它的低溶解度造成的。

本文通过对冬凌草甲素理化性质的初步研究,优化了冬凌草甲素的提取纯化工艺,并对其进一步的纯化工艺进行了研究,增加了冬凌草甲素纯品的纯度和收率。为增加冬凌草甲素的溶解度,使其满足临床需要。

根据冬凌草甲素的理化性质,对其提取分离工艺进行了改进。采用乙醇冷浸提取的方法, 虽然周期较长,但可以避免由于加热回流提取造成的冬凌草甲素的降解。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

本实验主要解决的问题为：一：冬凌草甲素的提取及纯化；二：针对冬凌草甲素药剂的寿命问题所进行的的阻聚剂及屏蔽剂的研究。

拟采用的研究手段：一：采用不同溶剂对冬凌草原草中甲素的提取以选用最佳溶剂；二：选取不同条件对冬凌草进行提取以达到最佳提取效果；三：提取过程中加入屏蔽剂或阻聚剂以降低甲素在提取过程中的降解。