青钱柳咀嚼片400平方GMP生产车间的设计任务书
2022-01-09 22:34:25
全文总字数:1151字
1. 1. 毕业设计(论文)的内容、要求、设计方案、规划等
1.前言:前言是设计说明书的总概括。包括青钱柳咀嚼片的生产工艺、gmp车间的发展现状、gmp车间建设条件与选址,市场需求分析与发展趋势等,同时简要介绍本设计的必要性和意义。
2.设计方案拟定部分,要包括gmp车间设计的基础资料、青钱柳咀嚼片的工艺流程、人流物流走向、物流衡算和能量衡算、设备选型计算、gmp车间平面布局设计以及投资预算等基本内容。
3. 实验数据采集与处理,各类基础数据采集需要收集各类原始数据,包括生产规模原始数据、洁净空气级别以及设备选型计算应该准确无误。
2. 参考文献(不低于12篇)
1.洪钢.原料药生产企业gmp质量体系缺陷分析与对策研究[j].中国药事,2011,(03).2.o'donnell kevin.quality risk management:putting gmp controlsfirst.[j],pubmed,2012,(03).44-51
3.肖江宜.药品gmp认证现场检查中常见的一些问题[j].中国新药杂志,2003,12(5):323-325.4.梁毅.澳大利亚gmp与我国gmp的比较分析[j].医药工程设计,2008,29(2):13-16.5.刘渊,毕军,邹毅.国内外药品gmp检查员制度对比分析[j].中国药师,2011,14(06):870,872.6.邓绍友.加强药品生产的监管,顺利实施新版药品生产质量管理规范(gmp)[j].卫生软科x学,2011.25(08):547-548.7.马东光、张爱萍.2008~2010年我国生物制品生产企业gmp检查缺陷项目分析[j].中国药事,2011,25(07):729-730.8. 梁毅.构建符合我国药品生产实际的gmp管理体系[j].医药工程设计.2011,32(03):32,34.9.屈浩鹏,俞坚静,张凤梅等.药品gmp检查指南规范性研究.首都医药[j].2012(16):10.10.gai r y.gmp implementation in china:a double-edged sword for thepharmaceutical industry.[j],pubmed,2007,(01):69-73
11.孙科.制药行业gmp质量管理系统设计与实现[d].山东:山东大学,2008.12.王越.制药企业的片剂质量控制分析[d].吉林:吉林大学,2011.
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