水不稳定药物的非水液态给药体系的构建研究开题报告
2024-09-09 09:27:24
1. 本选题研究的目的及意义
药物稳定性是制约药物制剂开发和应用的关键因素之一。
许多药物在水溶液中不稳定,易发生水解、氧化、光解等降解反应,导致药物活性降低、毒副作用增加、有效期缩短等问题。
为了克服水不稳定药物的这些缺点,非水液态给药体系应运而生,并逐渐成为药物递送系统研究的热点领域。
2. 本选题国内外研究状况综述
非水液态给药体系作为一种新兴的药物递送技术,近年来受到国内外学者的广泛关注和研究。
1. 国内研究现状
我国学者在水不稳定药物的非水液态给药体系研究方面取得了一定的进展,例如,中国药科大学、沈阳药科大学等单位在非水溶剂的选择、辅料的配伍、制备工艺的优化以及质量评价方法等方面进行了深入研究,并取得了一些突破性成果。
3. 本选题研究的主要内容及写作提纲
1. 主要内容
1.水不稳定药物的特性研究:-分析目标药物的化学结构、理化性质,阐明其水溶液中的降解途径和影响因素。
-通过hplc等方法,建立药物的含量测定方法,为后续研究奠定基础。
4. 研究的方法与步骤
本研究将采用文献调研、实验研究、数据分析等方法,具体步骤如下:1.文献调研:查阅国内外相关文献,了解水不稳定药物的非水液态给药体系研究现状、发展趋势以及最新研究成果,为本研究提供理论基础和实验依据。
2.药物特性研究:分析目标药物的化学结构、理化性质,采用hplc等方法测定其含量,并通过加速稳定性实验,研究其在水溶液中的降解途径和影响因素。
3.非水溶剂和辅料筛选:根据文献报道和溶解度参数理论,初步筛选几种对目标药物溶解性较好的非水溶剂。
5. 研究的创新点
1.针对特定水不稳定药物,开发新型非水液态给药体系,提高药物的稳定性和生物利用度。
2.筛选新型非水溶剂和辅料,优化制备工艺,构建性能优良的非水液态给药体系。
3.结合体内外评价,系统评价非水液态给药体系的安全性、有效性和稳定性。
6. 计划与进度安排
第一阶段 (2024.12~2024.1)确认选题,了解毕业论文的相关步骤。
第二阶段(2024.1~2024.2)查询阅读相关文献,列出提纲
第三阶段(2024.2~2024.3)查询资料,学习相关论文
7. 参考文献(20个中文5个英文)
[1] 刘艳, 郭晓芸, 杨华, 等. 非水溶剂体系在难溶性药物制剂中的研究进展[j]. 中国医药工业杂志, 2021, 52(5): 763-770.
[2] 王志宣, 张爱民, 张钧寿. 非水体系固体分散体技术的研究进展[j]. 中国医药工业杂志, 2017, 48(6): 885-891.
[3] 张蕾, 张志玲, 刘永刚, 等. 非水电纺丝技术制备载药纳米纤维的研究进展[j]. 中国药学杂志, 2020, 55(11): 859-864.
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