1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述

一、艾氟康唑药品概述

艾氟康唑（efinaconazole）是第一个外用的三唑类抗真菌药物,商品名为jublia，是由加拿大dow pharmaceutical制药公司研发，2014年6月6日经美国fda批准上市。临床上用该药为质量分数10%的溶液来治疗主要用于局部涂抹治疗由红色毛癣菌、毛癣菌引起的手足癣（即灰指甲）。艾氟康唑的中文化学名称是（2r,3r）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（4-亚甲基哌啶-1-基）-1-（1h-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇[1][2]，结构为:

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一、研究问题

该实验是为了建立了测定艾氟康唑中有机溶剂残留量的分析方法。了解艾氟康唑合成过程中用到的有机溶剂，从而对成品中有机溶剂残留进行监控，防止有机溶剂残留量超出其限度，对人体和环境造成危害。了解气相色谱法在检查残留溶剂中的重要应用，以及控制药物中残留溶剂的重要性，保证药物的安全性。

拟采用的研究手段：根据制备工艺确定被测有机溶剂的范围。通常应对制备工艺过程中使用的二类以上溶剂和重结晶用溶剂，以及根据工艺特点要求的其它溶剂进行残留量的研究。采用气相色谱法，系统研究了气液相比、分配常数、平衡温度、平衡时间等因素对顶空分析的影响。讨论了载气流速、柱温、分流比、平衡温度和平衡时间等因素对测定结果的影响。最终建立多种残留溶剂的检测方法。使用简便，灵敏，快速，准确的气相色谱法对艾氟康唑中的有机溶剂残留量进行监控。