1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文献综述 骨关节炎为一种退行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。

临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。

当前膝关节腔注射糖皮质激素和透明质酸钠治疗膝骨关节炎已被广泛采用,而糖皮质激素(曲安奈德)具有很好的镇痛、抗炎作用,注射后能迅速缓解症状。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

研究的问题： 将曲安奈德制备成微球后相比曲安奈德注射液有什么优点，释放量跟以往的剂型相比有什么优势，PBST不同配比对释放度的测定有何影响，甲醇、二氯甲烷、丙酮和乙腈等溶剂对药物及微球溶解度的影响。

研究手段： 1、测定方法的建立：曲安奈德微球性质的测定、微球载药量与包封率的测定、色谱条件与系统适用性实验、原料药稳定性、精密度、线性的测定 2、体外释放度测定方法的建立：不同溶出介质中曲安奈德PLGA微球色谱行为比较、释放测定条件的选择、线性范围与标准曲线、稳定性实验、回收率实验、释放度测定方法的确定。