米诺膦酸( minodronic acid) 是第 3 代含氮杂环双膦酸盐衍生物，主要用于治疗骨质疏松症，由日本小野药品工业株式会社和日本 Astellas 制药株式会社共同开发，于 2009 年 1 月率先在日本批准上市。

米诺膦酸治疗骨质疏松的作用机制为抑制破骨细胞的骨吸收功能，降低骨代谢循环，从而增加骨密度，其消化道不良反应较已上市的双膦酸盐类衍生物低，药理实验结果表明其抑制骨吸收的活性分别是英卡膦酸二钠、阿仑膦酸钠和帕米膦酸二钠的 2，10 和 100 倍。

具有非常广阔的市场前景。

对于米诺磷酸的研究主要集中在合成工艺的优化和药理作用两方面，但是在其原料药质量研究方面的相关文献较少。

在米诺膦酸的合成上，也有很多的合成路径，不同的合成路径上产生的中间体有所差异，在检测其有关物质方面要选择合适的方法去确认有关物质的物理，化学性质。

比如以反式4-氧代-2-丁烯酸乙酯和 2-氨基吡啶为起始原料，经缩合、水解、磷酸化和精制 4 个步骤合成米诺膦酸。

在合成过程中，涉及中间体 A{ 2-［咪唑并( 1，2-a) 吡啶-3-基］乙酸，即杂质 A} 和中间体 B{ 2-［咪唑并 ( 1，2-a) 吡啶-3-基］乙酸乙酯，即杂质 B} 2。