文 献 综 述 一、 NP-01概述 1. NP-01的主要成分和结构 NP-01的主要成分为NP-01二盐酸盐，其化学名称：5-（（3-氟-4-（（7-（2-羟基-2-甲基丙氧）喹啉-4-基）氧代）苯基）氨基-3-（4-氟苯基）-1，6-萘啶-4（1H）-酮二盐酸盐。

NP-01的化学结构式为： 分子式：C33H26F2N4O4#8226;2HCl 分子量：653.51 2. 适应症 用于治疗肝癌、胃癌、非小细胞肺癌、结肠癌和肾细胞癌等实体肿瘤。

二、 HPLC-MS/MS作为检测药品在血浆中含量方法概述 1. 生物样品定量分析的主要方法 1.1 色谱联用 HPLC-MS联用是将高效液相色谱与质谱串联成为整机使用的，以高效液相色谱为分离手段，以质谱为鉴定工具的一种分离分析检测技术[1]。

目前常用的液相色谱与质谱联用具有两大分类系统，一种是从质谱的离子源角度来划分，包括电喷雾离子源(ESI)、大气压化学电离源(APCI) 、大气压光电离源(APPI) 和基质辅助激光解析电离源(MALDI) 等;另一种是从质谱的质量分析器角度来化分，包括四极杆、离子阱、飞行时间(TOF)和傅立叶变换质谱等。

[2] HPLC 可分离极性的、离子化的、不易挥发的相对分子质量大和对热不稳定的化合物 ，对复杂样品中的各组分具有高效的分离能力，但其定性能力差，对样品中的未知组分只能通过与标准物对比来初步判断其结构信息[3]。

质谱检测器灵敏度高 ,样品用量少, 分析速度快 ,应用范围广，在选择合适电离方法的前提下, 一般化合物都能被电离得到检测, 且质谱可以提供测定组分的相对分子质量与丰富的结构信息，但待测样品进样前须纯化[4]。

目前较多运用电喷雾离子源，它在电离过程中会生成一系列的多电荷离子[5]，可产生准分子离子，易于确定分子量。

且离子化条件温和，灵敏度高，质量检测范围广，不会受样品量的影响，特别适合于中高极性、热不稳定的化合物和多肽、蛋白质等生物大分子的分析[6]，但对高浓度盐的耐受性差。

[7] HPLC-MS使色谱分离与质谱鉴定同时进行，结合了液相色谱的高分离能力与质谱的高检测灵敏度、高专属性的优点[8]，在线提供化合物的分子量和分子断裂的碎片信息，而且还可以显著地缩短分析时间提高分析的通量性。

液质联用的适用范围宽，可测定得分子量(m/z)一般可达4000，采用碰撞诱导离解技术的多级质谱可提供丰富的结构信息。