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硝苯地平体外分析方法的建立开题报告

 2020-05-26 20:23:20  

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文 献 综 述

一、前言

硝苯地平(nf),又名硝苯啶,心痛定,是一种钙通道阻滞剂,即钙离子内流拮抗剂,为临床上治疗高血压、冠心病、心绞痛的首选药物之一。虽然治疗效果显著但是不可避免的会有一定的不良反应比如:头痛、头晕、颜面潮红、体位性低血压、心和动过速、中毒性肝炎、过敏性反应、耳痛。【1-2】

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

本课题讨论并且建立了硝苯地平的含量测定方法、释放度检查方法以及有关物质检查方法。

1. 建立了紫外分光光度法快速、准确测定硝苯地平片中主药含量的测定,该法 回收率、中间精密度、重复性良好,为其处方工艺研究提供了依据。

2. 确立了用于硝苯地平体外溶出度的hplc法,其结果精确、重现性好、灵敏度高,能较好地满足本研究的分析要求。选择ph6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,硝苯地平溶液稳定性良好。

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