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市售多潘立酮片剂与吗丁啉的溶出对比开题报告

 2020-05-26 20:23:42  

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文 献 综 述

一.前言

多潘立酮(domperidone)是胃促动力药,可提高食管下部括约肌张力,防止胃-食管反流;增强胃蠕动,使胃排空速率增快,胃和十二指肠运动协调,有效防止胆汁反流,且不影响胃酸分泌[1]。它是比利时 janson公司研制开发的胃动力和止吐药, 用于治疗功能性、器质性、感染性等恶心、呕吐和非溃疡性消化不良[2]。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

解决的问题:测定浙江昂立康制药公司三批多潘立酮片剂在四种溶出介质中的溶出曲线,并与原研企业西安杨森制药公司的产品的溶出度进行比较,为全面评价药品质量的有效性提供依据。

研究手段:采用桨法,分别考察四批样品在pH1.2盐酸缓冲液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水四种溶出介质中的体外溶出行为,采用高效液相色谱法测定溶出量并绘制溶出曲线,进而分析市售多潘立酮片的质量。

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