盐酸齐拉西酮的溶出度测定

药物溶出度（dissolution rate）是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定的介质中溶出的速率和程度。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用，溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一^[1]。一般认为必须测定溶出度的药物有^[2]①难溶或难吸收的药物；②治疗量与中毒量接近的药物；③要求缓释、控制或长效的药物；④用于治疗严重疾病的药物；⑤急救、抢救用药物。盐酸齐拉西酮（ziprasidone hydrochloride）是非典型抗精神病药，能有效治疗精神分裂症阴性和阳性症状，包括幻觉、错觉和主动性缺乏等。与已广泛使用的奥氮平、喹硫平、利培酮等相比，本品对阴性症状疗效更好或相当本品耐受性好^[3],很少引起锥体外系不良反应，不会引起明显的体质量增加及血糖、血脂的变化^[4]。本篇将以溶出度的测定方法，盐酸齐拉西酮的理化性质及药理作用做以综述。

1.溶出度测定方法

《中国药典》二部（2005年版）给出主要采用紫外分光光度法及HPLC法测定药物溶出度。而HPLC操作简单、结构准确，可用于临床盐酸齐拉西酮血药浓度的测定^[5]

1.1 溶出度测定方法的研究内容^[6]

1.1.1 检测方法的认证 包括线性关系试验、回收率试验等。