盐酸鲁拉西酮片的含量测定

2.1精神病

精神病^[1]（psychosis）指严重的心理障碍，症状包括患者的认识、情感、意志、动作行为等心理活动均可能出现持久的明显异常；包括正常的学习、工作、生活等；动作行为难以被一般人所理解；患者在病态心理的支配下可能有自杀或者攻击伤害他人的行为。精神病是由于多基因缺失或重叠而引起的丘脑、大脑功能的紊乱，而导致患者在感知、思维、情感和行为等方面出现异常。常见的精神病有多种类型，如精神分裂症、抑郁症、情感性精神障碍、脑器质性精神障碍等。不同类型的精神病具有不同的临床表现。

2.2 抗精神病药

精神失常是由多种原因引起的以精神活动障碍为特征的一类疾病，表现为知觉、思维、智能、情感、意志和行为等方面的障碍。治疗这些疾病的药物统称为抗精神病药^[2]（antipsychotic drugs）。

抗精神病药物主要用于精神分裂症及其他精神失常的躁狂症状。该类药物药理作用与影响中枢多巴胺通路的DA功能密切相关，中枢神经系统主要有四条多巴胺通路。第一条是中脑-边缘系统，与情绪和行为功能有关；第二条是中脑-皮质系统，与认知、思想、感觉、理解、推理能力和联想有关；第三条是结节-漏斗部，与内分泌功能有关；第四条是黑质-纹状体，与椎体外系功能有关。

抗精神分裂症药的药物分类有两种：经典抗精神分裂症药物^[3]和新型抗精神分裂症药物^[4]。

经典抗精神分裂症药物又称为第一代抗精神病药物^[1]，根据其化学结构可以分为噻吩嗪类（主要药物有氯丙嗪和奋乃静）、硫杂蒽类（主要应用药物有氯普噻吨）、丁酰苯类（氟哌啶醇）、苯甲酰胺类（舒必利）。

新型抗精神分裂症药物又称为第二代或典型抗精神病药物，这些药物的作用机制与经典药物有较大的不同，根据其化学结构可以分为二苯二氮#17644;类（如氯氮平）、苯丙异噁唑类（利培酮）、二苯丁酰哌啶类（五氟利多）以及其他（阿立哌唑）。

2.3盐酸鲁拉西酮

盐酸鲁拉西酮^[5]（lurasidone hydrochloride，商品名：Latuda）：日本住友制药株式会社开发的非典型抗精神病药物，该药物是一种具有双重作用的新型抗精神病药物，对5-HT_2A受体和多巴胺D₂具有高度亲和力。该公司在4项为期6周的成年精神分裂患者的对照研究实验中确定盐酸鲁拉西酮片的疗效。美国FDA于2010年10月28日批准其上市，2013年7月获批用于治疗成人双相抑郁症^[6]。

2.3.1理化性质

该品为白色至类白色的粉末，在甲醇中略溶，在乙醇、丙酮中微溶，在水中基本不溶。