1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述

丹参，一种中药，是唇形科植物丹参salviamiltiorrhizabge.的干燥根和根茎。丹参根茎主要含脂溶性的二萜类成分和和水溶性的酚酸类成分 ^[1]。

丹参是一种活血化瘀药。近年来，在中西医临床试验中，丹参的各种制剂在防治心脏疾病方面都取得显著疗效。当然也有一些关于丹参在治疗皮肤病如痤疮的报道，但均采用传统剂型，如片剂、煎剂、注射剂等。虽然上述丹参制剂在治疗过程中不良反应较小，但是临床和实验室研究均发现其有效作用时间较短，为了进一步提高药效及作用持续时间，同时也为了满足皮肤疾病局部用药的需求，将丹参加入凝胶基质中制成凝胶剂^[2]。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

优化丹参凝胶剂制备工艺处方，对丹参凝胶剂进行稳定性考察，以此间接证明制剂处方和制备路线的合理性，同时也有利于药物制剂设计的改进和提高。

采用正交试验设计，以卡波姆、PVP、甘油为考察因素，以凝胶剂的光泽度，涂展性，均匀度、离心性为指标进行综合评分，筛选并优化处方。对丹参凝胶剂进行稳定性考察，稳定性研究内容通常包括影响因素试验、加速试验、长期留样试验。除了这些常规试验，考虑到剂型，还需对丹参凝胶开展热循环试验。