非布司他片的处方工艺研究开题报告
2020-06-10 22:44:50
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述
一、概述
痛风为常见的炎性关节疾病。高尿酸水平引起尿酸盐结晶并沉积,导致痛风性关节炎和尿酸尿石病。非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制药,能抑制次黄嘌呤转化为黄嘌呤以及黄嘌呤转化为尿酸,用于治疗伴痛风的高尿酸血症患者。【2】
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一、研究问题
非布司他片是参照日本帝人公司和ipsen公司上市的非布司他片(商品名分别为uloric和adenuric)而研制的制剂。按照《药品注册管理法规》以及相关指导原则,根据其理化性质并参照上市制剂处方工艺等,对本品进行了处方和工艺的相关研究。比较其与上市品的性质是否一致。
二、拟采用的研究手段
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