埃索美拉唑镁肠溶胶囊处方前研究开题报告
2020-06-11 22:21:04
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述
1.1 埃索美拉唑镁研究概述
随着现代工作生活节奏的加快,人们对于饮食规律的忽视,使得胃病发生率有逐年增高的趋势,大多数人一生中都会不同程度地发生慢性或急性胃病。在治疗胃酸相关性疾病时质子泵抑制剂(ppi, proton pump inhibitor)已成为人们的首选药物[1-3]。
埃索美拉唑是第一个以单一异构体存在的质子泵抑制剂(ppi)[4],可用于治疗酸相关性疾病。埃索美拉唑镁肠溶胶囊由阿斯利康制药(astrazeneca)于2001年2月20日通过fda批准上市,商品名为nexium[5]。与奥美拉唑相同的是,埃索美拉唑能高效抑制胃酸分泌;与之不同的是它具有较低的肝脏首次通过代谢率,更缓慢的血浆清除率,使得血药浓度更高。埃索美拉唑全身生物利用度更高,这一优势使它具有更好的临床疗效表现和较强的酸相关疾病的治疗能力[6]。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一、研究内容
(1) 埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊处方前研究
考察埃索美拉唑镁原料的性质,为处方筛选、建立分析方法等打下基础。
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